斯微生物成立于2016年5月 , 是国内较早开展mRNA药物研发生产的平台型企业 , 特点在于其mRNA合成平台和脂质多聚物纳米载体技术平台(LPP/mRNA) 。
产业化方面 , 目前斯微生物已可实现90%以上的生产物料国产化 , 关键生产设备的产能是国际同类产品的约30倍 。 目前 , 斯微生物在上海周浦和奉贤均建立了现代化生产工厂 , 预计两个工厂年产量可达4亿剂 。
新冠疫苗进展:斯微生物自主研发的新冠mRNA迭代疫苗已获批完成国内I期临床试验入组 , III期临床试验已在老挝启动 。
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斯微生物mRNA管线
新合生物
新合生物的mRNA新抗原癌症疫苗已布局了数条管线 , 现在进展最快的项目已在北京协和医院开展了IIT临床研究 , 用于治疗晚期实体瘤 。 研究将探索mRNA新抗原癌症疫苗单用及与PD-1单抗联合应用的有效性 。
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新合生物管线
新合生物的新抗原疫苗通过高通量样本测序及人工智能算法预测 , 从肿瘤特异性突变中筛选出既可以被患者的肿瘤细胞高效提呈 , 又可以引发机体免疫应答的优质新抗原片段 , 于体外合成对应编码的mRNA新抗原疫苗 , 再回输到患者体内激活T细胞 。
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图片来源:新合生物
新合生物成立于2017年 , 是一家依托AI技术打造RNA技术平台和创新药研发的高新技术企业 。
嘉晨西海
mRNA肿瘤治疗药物利用了mRNA作为蛋白替代疗法 。 这也是mRNA技术除了作为癌症疫苗外 , 在肿瘤免疫领域另一条不容小觑的研发路径 。
嘉晨西海的自复制mRNA癌症疫苗项目JCXH-211和JCXH-212已在美国/中国进展到了临床阶段 。
JCXH-211是一款自复制型mRNA产品 , 可在体内长效表达IL-12 , 潜在适用于多种实体瘤的治疗 。 JCXH-212是一款肿瘤新抗原mRNA疫苗 , IIT研究由北京大学肿瘤医院研究所申办 。
今年3月 , 嘉晨西海全球首款自复制mRNA癌症治疗药物JCXH-211正式获得FDAI期注册临床试验批件 。 今年8月 , JCXH-211注射液在国内的IND临床申请也获得了CDE受理 。
除了细胞因子 , 去年7月 , 天境生物与嘉晨西海达成项目合作 , 利用嘉晨西海全球领先的自复制mRNA技术 , 共同开发体内合成型抗肿瘤抗体药物 。
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嘉晨西海肿瘤学管线
艾博生物
嘉和生物与艾博生物也正在合作进行肿瘤治疗的mRNA抗体药物的探索研究 。 今年6月 , 双方达成合作协议 , 结合嘉和生物抗体开发平台 , 与艾博生物旗下mRNA技术平台 , 开发mRNA肿瘤治疗药物 。
除了与嘉和生物的合作 , 艾博生物在肿瘤免疫领域的举措还有以下几个方面:1)当前已建立丰富的mRNA肿瘤免疫产品管线;2)与专注于免疫治疗和mRNA疫苗的恺佧生物长期合作;3)任命吉凯医药前CEO袁纪军博士为公司肿瘤领域研发负责人 , 执行副总裁 , 负责领导肿瘤管线的研究工作 。 这都体现艾博生物对于肿瘤免疫的重视 , 以及未来在该领域中的强大潜力 。
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艾博生物mRNA的肿瘤免疫管线
新冠疫苗进展:艾博生物成立于2019年1月 。 艾博生物与沃森生物合作的新冠疫苗是国产mRNA疫苗中进度最快的产品 。 由艾博生物与沃森生物合作开发的mRNA新冠疫苗ARCoV , 今年9月底在印度尼西亚首次获得了紧急使用授权(EUA) , 这是中国首款在国际上获批临床使用的mRNA疫苗 。
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