2023年FDA官费收费“涨声”一片,小企业羊毛福利仍值得一试!( 二 )


但若没有久顺这样的“专业剪毛手”助力 , 单靠企业独立完成申请难度巨大!
虽然国内众多美代同行都在宣传“小微企业” , 但更多的是无营养的泛泛而谈 , 有些甚至生搬硬套FDA原文 , 例如:“FDA收到资料受理后 , 会在60天内对文件进行审查并给出回复 , 如果被认定为小企业 , FDA会向企业发送:小企业决定号SmallBusinessDecisionNumber” , 是对企业客户的错误导向 。
需要60天才能完成申请?!久顺要说不!
提示>>申请表中有一处需要:企业所在地税务局在资质申报表格英文件盖章 , 若无法取得此盖章文件 , 则将小企业资质申请失败 。
提示>>久顺可为小微企业资质申请提供详细辅导流程 , 直接对接FDA官员更可免去繁琐流程 , 助力企业最快2周时间高速完成小微企业申请 。 以下为部分成功操作案例(小微企业成功获批通知、资质申报英文盖章件):
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>>久顺可提供FDA法规合规咨询、培训等服务 , 优势如下:
1.FDA官网企业账户的年度注册、产品列名、产品上市前批准(510K、豁免510K),维持企业账户的活跃状态;
2.邓白氏码查询、激活获取;
3.产品分类、产品代码的查询配对;
4.申请创建FDAUDI-DI、GUDID账户;
5.GUDID数据库录入医疗器械关键信息;
6.QSR820体系建立维护、FDA验厂咨询等 。
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