从临床中来，到临床中去，安杰莱创新研发康复医师理想产品( 二 ) _健康小知识

通过康复训练，绝大部分偏瘫患者可以回归正常生活。康复外骨骼机器人的出现，将使更多患者得到高效康复治疗，恢复正常工作和生活。
可以看到，临床专家、企业、投资机构均认识到了康复外骨骼机器人的核心价值。预计在政策、资本、企业、专家的合力推动下，康复外骨骼机器人将进入加速发展期。
不过，前途是光明的，道路是曲折的。目前，康复外骨骼机器人行业的发展仍存在一定阻碍。
郑州大学康复医院副院长李哲表示：“康复外骨骼机器人最重要的是临床疗效，但目前大众对其临床效果的认知还很少。 ”
安杰莱创始人李鲁亚对此表示认可。 “作为创新产品，国内康复外骨骼机器人于2018年开始获批面市，但稀有真实世界数据研究以及临床疗效的相关佐证，影响了康复外骨骼机器人规模化临床应用。如何更好地开展临床研究、发表高质量学术成果、形成行业临床专家共识是目前业界面对的问题。 ”
从企业端来看，医保收费是另一个难点。如今，国内仅有少数几个省市将康复外骨骼机器人服务项目纳入医保，医保普及还需一定时间。相信随着康复外骨骼机器人的临床价值显露，其将被越来越多的省市纳入医保。
临床试验中，超90%使用LiteStepper?三周的患者可独立完成6分钟步行距离测试
针对上述痛点，安杰莱尝试给行业提供了一个解决方案范例。
在临床疗效上，安杰莱正加强市场教育，加大临床研究投入力度，并与临床医院合作开展更多学术研究和临床疗效研究。同时，安杰莱将分享临床试验结果数据，让医师、患者看到康复外骨骼机器人实实在在的临床效果。
在产品上，安杰莱基于“从临床中来，到临床中去”的逻辑进行产品研发。基于临床痛点和刚性需求的创新研发，安杰莱的产品能够更好地为患者、医师、机构提供服务。例如， LiteStepper?单下肢外骨骼康复机器人实现主动康复训练，提升了康复效果；具备个性化功能，患者患侧能够学习健侧的步态，实现健患双侧联合互动、人机融合。

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在价格上，安杰莱自建工厂，并基于国内成熟的产业链支持，大幅降低成本。与其他上百万的产品相比，在确保高品质的同时，安杰莱的康复外骨骼机器人还具有1/3-1/2的成本优势。因此，各级各类康复医疗机构能够以更合理的价格采购、使用康复外骨骼机器人，使其服务更多有需要的患者。
更进一步，安杰莱创始人李鲁亚在圆桌会议上分享了近期获批的LiteStepper?单下肢外骨骼康复机器人的临床试验数据：“我们已完成的是多中心、前瞻、随机、开放、加载、平行对照、优效性临床试验。入组92名18-75岁的首次脑卒中患者（性别不限），只要求其具备坐平衡能力（无需具备站平衡能力），意识清醒，病程在30天（含）以内。 ”
临床试验结果显示：经过21天的治疗，加载LiteStepper?单下肢外骨骼康复机器人进行治疗的试验组，在平衡能力、步行能力、生活能力和步行距离方面与对照组相比均具备极显著优效性。
直观来看，康复治疗后，试验组超90%的患者可独立完成6分钟步行距离测试，对照组则仅有31% 。
理论上，多数脑卒中患者都要经过痉挛期。但是，试验三个月后的随访记录显示，试验组超过90%的患者治疗后未出现痉挛。这对患者、医师、企业而言是意外之喜，至于其中的临床机理则需进一步的深入研究。