【“张江研发”十年磨一剑 “全球首创”糖尿病新药获批上市】10月8日 ， 糖尿病新药多格列艾汀片 ， 获国家药监局批准上市 ， 成为上海诞生的又一款“全球首创”新药 。
多格列艾汀片 ， 是全球范围内首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂药物 ， 用于治疗成人2型糖尿病 ， 它能重塑人体血糖稳态 ， 具有从源头上缓解糖尿病的潜力 。

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去年3月 ， 新药递交上市申请时 ， 共准备了1200多册资料 ， 148箱 ， 装满一辆集卡 。 从2012年启动研发项目 ， 到今年获批上市 ， 整整10年间 ， 创始人陈力 ， 依靠张江完善的药物研发生态 ， 从一个小分子开始 ， 完成了早期的动物实验、临床实验 ， 用强大的科学数据支撑起从"0"到"1"的突破 。

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得益于药品上市许可持有人制度 ， 此前 ， 华领将生产委托给迪赛诺 ， 已顺利取得了《药品生产许可证》 。 这意味着 ， 获批和生产将实现无缝衔接 。
据了解 ， 上海今年已获批3个一类国产创新药 。
（看看新闻Knews采访人员：陈慧莹实习编辑：梁月莹）返回搜狐 ， 查看更多
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