产品|复星医药:“复必泰”疫苗审批按正常程序积极推进,争取早日推向国内市场( 二 )
【产品|复星医药:“复必泰”疫苗审批按正常程序积极推进,争取早日推向国内市场】如此一来 , 尽可能降低产品价格以提高患者的可及性 , 就成为复星医药在阿基仑赛注射液上必须解决的问题 。 吴以芳在谈到该产品的商业化进展时也透露 , CAR-T产品自6月23号上市后 , 现在已进入40家经过复星凯特认证的高端综合性医院 , 公司有约80名代表服务于这些医院 , 和医护人员一起确保每一个患者使用的药品安全 , 并且首例用药患者将在9月初展现出疗效 。
吴以芳也表示:“CAR-T在现阶段还是一项新技术 , 一开始成本还是高昂的 , 我们需要一定的时间逐步优化供应链 , 要解决一系列的技术方面的优化问题 , 这样才能以更高的成功率 , 更低的成本生产出产品 。 在达成这样的目标前 , 由于CAR-T是个性化的治疗药物 , 高昂的价格确实是谁也没有办法回避的 。 ”
审批正按正常程序积极推进
8月25日 , 复星国际召开2021年中期业绩发布会 。
据第一财经报道 , 复星国际董事长郭广昌在发布会上 , 针对新冠mRNA疫苗复必泰的审批进展回答投资者提问时表示:该疫苗的审批进展正常 , 在程序方面公正透明 。 CDE和药监局给了复星很大的支持 。 他同时表示 , 疫苗不是复星国际的全部 , 它只是复星医药的一个产品 , 疫苗是为了给大家多一种选择 , 无论结果如何都没关系 。
另据界面新闻消息 , 郭广昌说:“复必泰mRNA疫苗在国内的临床和审批 , 一直以来得到了包括国务院联防联控、国家药监局、上海市委市政府等多个部门的大力支持和关心 , 目前相关事项在按照程序正常推进” 。
他表示 , 复星在国内推进附条件上市审批的复必泰mRNA疫苗 , 是国内科研工作者和德国BioNTech合作研发的成果 。 “复星开发mRNA新冠疫苗的初心 , 就是从国家利益出发 , 为国家多一种选择” , 郭广昌说 , 期待这款疫苗尽早在国内上市 , 为国内疫情防控贡献力量 。
一财报道指出 , 郭广昌同时表示 , 疫苗不是复星国际的全部 , 它只是复星医药的一个产品 。 他表示 , 复星也布局推进多个新冠药物的研发 , 包括复宏汉霖正在研发的综合抗体药物 , 同时也和开拓药业的小分子药物普克鲁胺进行合作 。
今年5月9日 , 复星医药发布公告称 , 其控股子公司复星医药产业拟与BioNTech投资设立合资公司 , 以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化 。
8月23日 , mRNA疫苗BNT162b2(复必泰mRNA疫苗)被美国食品和药物管理局FDA正式批准上市 。 这是首款获得FDA正式批准的新冠疫苗 , 也是全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗 。
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