乙肝|乙肝在研新药BJT-778，及BJT-754两种新机制，将推向人体临床开发抗体|创新药

文章图片

专注于传染病创新疗法开发生物制药公司Bluejay Therapeutics ，正有两种在研乙肝创新药处在临床前研究阶段，分别为 BJT-754 与 BJT-778 。 Bluejay公司最近介绍，将继续推动两种新机制乙肝候选药物进入临床开发。

乙肝在研新药BJT-778 ，及BJT-754两种新机制，将推向人体临床开发
Bluejay公司旨在为慢性HBV感染的功能性治愈开发新的治疗方法，两种候选药物机制分别为减少乙肝表面抗原（HBsAg）的表面抗原抑制剂和恢复适应性免疫应答的人类抗HBsAg单克隆抗体。
两种候选药物与已获批乙肝标准疗法（核苷类、HBV疫苗）组合使用，可能将显著提高HBV功能性治愈率。 Bluejay公司介绍， BJT-754 ，是一种小分子乙肝表面抗原抑制剂，是目前口服治疗唯一选择，是一流理想的药物组合，而BJT-778是一种抗HBsAg单克隆抗体，与目前正在开发的抗体，在效力、表位和安全性方向相比， BJT-778的药物特性显著得到改善，是同类最佳。
最近， Bluejay公司将优先推动两个临床前创新药项目进展，包括支持先导项目 BJT-778（一种人类抗 HBsAg 单抗）的临床开发，以在 cHBV 受试者中进行概念验证。还将推动 BJT-574 （一种口服生物可利用的小分子 HBsAg 抑制剂）的开发，用于首次人体临床试验。

Bluejay公司的这两种新机制临床前乙肝创新药物，一种为专注于降低乙肝表面抗原水平，另一种为重建慢乙肝抗病毒免疫应答，它们的研发目标均是为了实现慢性HBV感染（cHBV）功能性治愈。
Bluejay公司已在2021年启动了 BJT-778 的 IND 支持研究，并聘请了多位在HBV治疗领域经验丰富的业内人士，分别担任首席医疗官、临床运营和监管负责人等重要职务来组成临床团队。
来自 Alon Lazarus 博士点评：鉴于HBV领域的最新发展和令人兴奋的数据，相信Bluejay公司可以在寻求cHBV受试者中产生功能治愈方案方面做出重大贡献，并期待尽快生成临床数据。

两种新机制临床前乙肝创新药物，一种为Bluejay公司开发的一流乙肝表面抗原抑制剂，属于口服小分子化合物，具有剂量范围毒性数据的优化先导分子。另一种为Bluejay公司开发的一流抗 HBs-Mab项目，全人类 IgG1 ，在 GLP 前毒性阶段确定了临床候选者。 Bluejay公司另有一种尚未命名的化合物，处在先导优化阶段的衣壳抑制剂，具有两位数 nM 效力的高级先导化合物。
【乙肝|乙肝在研新药BJT-778，及BJT-754两种新机制，将推向人体临床开发】小番健康结语：以上是在研乙肝新药 BJT-754 和 BJT-778 的最新进展。两种作用机制不同于核苷类的新机制乙肝创新药物，均是由Bluejay公司开发。 Bluejay公司介绍，将继续推进这两种创新药至后续临床开发，且均以功能性治愈HBV作为开发目标。