全球|更强效、更长效、更安全,中国首个“DPP-4”周制剂优格列汀片Ⅱ期临床研究数据全球发布( 二 )


全球|更强效、更长效、更安全,中国首个“DPP-4”周制剂优格列汀片Ⅱ期临床研究数据全球发布
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更值得关注的是,优格列汀200 mg组、300 mg组、400 mg组治疗4、8、12周后HbA1c水平基于基线呈逐渐下降趋势,相比于安慰剂,能更有效控制HbA1c水平,同时能使更多糖尿病患者HbA1c达到控制水平。
空腹血糖方面,优格列汀治疗12周后,200 mg组、300 mg组、400 mg组治疗4、8、12周后空腹血糖基于基线呈逐渐下降趋势,同时相对于安慰剂组能更好地改善空腹血糖。
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在体重、血脂方面,结果表明,优格列汀各组与基线皆未见明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。
3、低肾排泄率 肾损伤糖尿病患者的福音
杨文英教授还指出,优格列汀与日本武田制药研发的全球首个周制剂曲格列汀相比,优格列汀主要经肠道排泄,其排泄途径很少部分经过肾脏,这是优格列汀送给糖尿病伴肾损伤患者的一份大礼。糖尿病多伴有中到重度肾功能减退,会限制很多药物的使用,凡是不主要经肾排泄的药物都是这部分患者的福音。
西格列汀虽然在效能和安全性上有很好的表现,但其经肾排泄导致其在临床中使用受限,优格列汀在此方面明显优于西格列汀,必然会让优格列汀的使用范围大大拓宽。
讨论与总结与会的三位专家对优格列汀未来在糖尿病全程管理中的应用展开了精彩的讨论,一致认为:“DPP-4”抑制剂以其安全性和有效性,是老年糖尿病患者考虑首选的药物之一,这一类药物具有调节胰岛功能,在低糖时不刺激胰岛素分泌,单独使用时不增加低血糖发生风险,因其良好的降糖效果和卓越的安全性已被临床医生和患者接受,而优格列汀II期临床研究数据表明,除安全性高外,优格列汀还有其独特的优势:
1.优格列汀一周长效控糖,提高患者依从性。
优格列汀超长的消除半衰期及给药后168 h DPP-4抑制率均在80%以上,有力地支撑了优格列汀周制剂的特性。因此,优格列汀一周服用一次,即可达到平稳控制血糖的目的。
2.优格列汀安全性更高,降糖更平稳。
在降低患者糖化血红蛋白方面效果显著,同时也可降低患者空腹及餐后血糖,且在目前的各项研究中均表现出良好的安全性。
3.优格列汀肾排泄率低,是糖尿病合并肾病患者的福音。
优格列汀经肾排泄率低,未来在糖尿病伴肾功能损伤的患者治疗中无需调整剂量,显著提高糖尿病肾病患者的顺应性。
全球|更强效、更长效、更安全,中国首个“DPP-4”周制剂优格列汀片Ⅱ期临床研究数据全球发布】最后,中华医学会糖尿病学分会候任主任委员、北京医院·国家老年医学中心内分泌科主任郭立新教授表示,优格列汀II期临床研究结果令人振奋,作为中国首个自主研发的DPP-4周制剂,优格列汀具有高安全性、强效降糖且肾排泄率低的特性,期待早日进入III期临床,早日上市,惠及更多的糖尿病患者。