恩替卡韦是乙肝优先用药,为啥要“优先”,凭什么“优先”?

翻开2015年版或2019年版的《慢乙指南》 , 清楚标明:初治患者优先选用恩替卡韦…等药物 。 稍早之前的乙肝指南 , 恩替卡韦也赫然在列 。 从进入我国仍活跃在一线药物的时间看 , 恩替卡韦无疑是“佼佼者”、“老大哥” 。
恩替卡韦是美国研发的西药 , 2005年4月在美国上市 , 用于治疗乙肝 , 2006年初登陆我国 , 至今已满十五年 。 该药可有效抑制乙肝复制病毒 , 对应7个病毒数量级 , 每片剂量0.5毫克 , 可单独或联合使用 , 经我国批准仿制 , 目前市场上进口药和仿制药并存 。
恩替卡韦是乙肝优先用药,为啥要“优先”,凭什么“优先”?
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《乙肝指南》作为乙肝预防、治疗、调理等方面的统揽文件 , 集中了肝胆、消化、感染等门类权威专家意见 , 具有现实指导意义 , 措辞比较严谨规范 , 出现的“优先选用”等字眼 , 很多专家学者是把恩替卡韦、TAF、替诺福韦划到了“一线用药”范畴 , 而把其他药物放到“二线” 。 实际上 , 恩替卡韦除了使用时间长 , 在我国有较大基数的患者使用外 , 其他指标并不是最突出的 。
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从用药安全看 , 二线药拉米夫定更好一些 , TAF安全系数也不错 , 恩替卡韦有注意乳酸酸中毒的提示 。
从药效看 , 一线药替诺福韦、TAF对应8个病毒数量级 , 优于恩替卡韦 。
从适用范围看 , TAF比恩替卡韦更广泛一些 , 恩替卡韦用在备孕患者上不太合适 。
从耐药率看 , TAF、替诺福韦至今没有耐药情况报告 , 恩替卡韦连续5年耐药率是1.2% 。
从用药便利看 , 替诺福韦是想吃就吃 , 啥时候都行 , 恩替卡韦最特殊 , 要求空腹服用 , 餐前或餐后至少2小时 , 否则会影响药效 。
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那为什么恩替卡韦还是作为优先推荐使用的药物呢?怎么理解恩替卡韦是“一线药物”?
一线药物 , 实际上是指:最便宜、经济和治疗效费比最好的方案 。
乙肝病理复杂 , 至今仍不能治愈 , 属于慢病范畴 。 药物只能抑制乙肝病毒 , 和人体免疫系统协同用力 , 把乙肝病毒数量降到检测线以下 , 也就是检不出的水平 , 为临床治愈创造条件 。 但乙肝病毒很聪明狡猾 , 它们在与免疫系统、乙肝药物斗争中 , 发生变异 , 一旦变异速度超过了乙肝药物抑制水平 , 那么乙肝药物就失去作用了 , 临床上称之为“耐药” , 拉米夫定虽然安全 , 但耐药率很高 , 这就导致其退居二线 。
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恩替卡韦虽然只有0.5毫克/片的剂量 , 但能对应7个数量级的病毒 , 这也是它的拿手之处 , 趁病毒没有变异 , 或者变异还没来得及大规模展开 , 抢先一步牢牢控制局面 , 为后续治疗打下基础 , 这就是乙肝初治用药为什么要选好药、下猛药的原因 。
好药的治疗效果和价格是成正比的 , 越好用的药 , 尤其是治疗慢病的 , 价格往往不便宜 , 但在恩替卡韦上是特例 。 得益于我国批准仿制恩替卡韦 , 且集中采购 , 恩替卡韦仿药价格较之前大幅下降 , 普遍降幅在80%以上 , 有的甚至接近94% , 关键是药效还差不多 , 且拉低了进口恩替卡韦的价格 , 让其“跳水”幅度在50%以上 , 真正惠及了广大患者 。
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目前 , 服用恩替卡韦的患者 , 一天一片 , 可长期服用 , 每月药费普遍在20
—50元以内 , 更低的不到10元/月 , 好用且不贵 , 是恩替卡韦跻身一线药物的真正原因 。 据了解 , 服用仿制恩替卡韦 , 每年药费约300—800元之间 , 进口恩替卡韦 , 也多在8000—10000元以内 。