礼来叫停新冠抗体临床研究，君实生物也悬了？ _健康小知识

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君实和礼来合作的新冠抗体“016”可能会胎死腹中。
文：稿王编辑：说不得
连续两天，美国新冠治疗方案的临床研究都遭遇挫折。
10月13日晚间，美国礼来公司宣布暂停一项新冠抗体疗法的临床研究，官方的说法是“实验的独立数据安全监控委员会建议暂停继续招募实验参与者” 。
这是继12日强生公司暂停新冠疫苗临床试验后，再一次有企业宣布暂停新冠相关研究。强生给出的说法是“一名受试者出现了不明原因的疾病” ，同礼来一样，理由都很模糊。
强生公司开发的新冠疫苗是独立研究的，并未有外部参与者。礼来的新冠抗体则不同，礼来目前共有两款新冠抗体正在研究之中，均是与其他公司合作的。
此次出现问题的代号LY-CoV555的新冠抗体是与加拿大生物技术AbCellera合作开发，礼来另外有一款在研抗体，则是与君实生物联合开发的。这款中和抗体礼来方面代号为LY-CoV016 ，君实生物方面代号为JS016 。
由于是“555”出了问题，而不是“016” ，因此君实生物在14日一大早就发布声明表示：关注到了礼来制药关于ACTIV-3临床试验暂停的信息。该研究不涉及JS016 。
果真与君实生物的新冠抗体“016”一点关系都没有？并不尽然！
之前美国总统特朗普感染新冠，治疗方案中使用了再生元公司的“抗体鸡尾酒疗法” ，特朗普自我感觉是这一疗法治好了他的新冠病毒，对此大加赞赏。

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（再生元公司让新冠中和抗体成为热门话题）
【礼来叫停新冠抗体临床研究，君实生物也悬了？】礼来公司也乘机蹭了一把热点。因为礼来手里也有两个在研的新冠中和抗体，并且已经开展了较为成熟的临床研究。
此次宣布暂停的临床试验，其实并不是礼来公司开展的。 8月4日，美国国立卫生研究院启动了两项研究，分别是ACTIV-2和ACTIV-3 ，主要就是研究礼来的新冠抗体“555”的实际效果。其中的ACTIV-2针对的是未住院的轻症患者， ACTIV-3则针对已经住院，但症状少于13天的轻度到中度新冠肺炎患者。
参与ACTIV-3研究的受试者分为试验组和对照组，试验组接受了代号555的新冠中和抗体，对照组使用安慰剂。但两组人都同时接受了服用瑞德西韦的“标准治疗方案” 。
美国官方并未披露，到底有多少受试者出现了状况，以及严重程度如何。
与礼来新冠抗体关联密切的君实生物有被连带之嫌，因此君实方面急于撇清关系。

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君实生物的回复显示：代号为JS016的新冠抗体已顺利完成中、美2项健康受试者I期临床，结果显示耐受性和安全性普遍良好。
但是，负责JS016海外市场开发的礼来公司并没有把“016”作为其在美国主推的品种。礼来在美国开展了名为BLAZE-1和BLAZE-2的两项临床研究，为单用新冠抗体“555”以及“555和016”联合使用。
其中， BLAZE-1是II期临床，受试者共268人，试验组112名轻度到中度受试者每人接受了555和016两种抗体各2.8克，对照组156人则接受了安慰剂。对比显示，试验组的患者住院率仅为0.9% ，低于安慰组的5.8% 。
有了这样的试验数据，加上再生元的抗体疗法“治好”了特朗普，礼来公司信心满满，在10月7日向美国FDA提出了中和抗体的“应急使用申请”：单用抗体555治疗新冠肺炎。
注意，虽然君实的抗体016也参与了临床研究，但礼来方面并未提出“016”的应急使用。礼来方面只是表示：将在11月份提交555和016联合用药的应急使用申请。