大河财立方《极刻》第770期
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大河财立方《极刻》团队采访人员王磊彬陈诗昂段伟朵8月2日 , 由河南真实生物科技有限公司(以下简称真实生物)研发的新冠口服药阿兹夫定片在平顶山正式投产 。
作为我国自主研发的首款口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物 , 它的正式开始生产对于抗击全球新冠肺炎疫情、推动河南及中国生物医药产业发展都将起到重要作用 。
在投产仪式现场 , 真实生物创始人王朝阳在接受采访人员采访时表示 , 阿兹夫定片的用法用量为7天一个疗程 , 每天5mg , 可显著提高新冠肺炎患者核酸转阴率 , 安全性良好 , 未来制剂年产量可达30亿片 。
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现场:
阿兹夫定片在平顶山正式投产 ,
系国内首个获批治疗新冠肺炎药物
“河南真实生物科技有限公司新冠口服药阿兹夫定片投产 。 ”平顶山市委书记张雷明宣布 。
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8月2日上午10时 , 真实生物新冠口服药阿兹夫定片投产仪式在平顶山市举行 , 这标志着我国自主研发的首款口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物正式开始生产 。
王朝阳在投产仪式现场表示 , 阿兹夫定抗新冠适应症获批上市 , 是真实生物发展的重要里程碑 。 真实生物将切实履行好药品安全第一责任人的责任 , 全面加强阿兹夫定片全生命周期质量管理 , 确保药品生产经营持续合法合规 , 未来争取产出更多的创新成果 , 为全国的医药产业发展贡献河南力量 。
平顶山市市长赵文峰说 , 真实生物“阿兹夫定”作为国内首个获批治疗新冠肺炎的药物正式投产 , 是政校企联动、合作共赢结出的又一硕果 , 填补了省内原研药生产研发的空白 , 标志着平顶山市生物医药产业发展开启了新篇章 。
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采访人员现场注意到 , 在此次投产仪式结束后 , 真实生物固体制剂车间内生产线开始运转 。
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特征:
可显著提高新冠肺炎患者核酸转阴率 ,
具有给药便利、靶点保守、药效好等优势
在车间参观环节 , 王朝阳介绍到 , 阿兹夫定用药剂量较小 , 每天用量仅为5mg , 7天一个疗程 , 可显著提高新冠肺炎患者核酸转阴率 , 安全性良好 。
那么 , 阿兹夫定有哪些特点呢?
8月2日下午 , 大河财立方采访人员对阿兹夫定发明人 , 郑州大学党委副书记、副校长常俊标进行了专访 。 他介绍 , 阿兹夫定是小分子口服药物 , 具有给药便利、靶点保守、药效好、易生产存储等优势 。
常俊标表示 , 阿兹夫定是独特的核苷类小分子药物设计 , 其结构与病毒复制过程中所需要的核苷酸底物非常相似 , 作用靶点相对保守 , 所以对病毒变异株仍然有效 。 临床试验证明 , 它对包括阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎在内的新冠病毒变异株均有很好的治疗效果 。
在价格方面 , 他介绍 , 阿兹夫定作为我国第一款具有自主知识产权的抗新冠口服药 , 它的上市能降低新冠肺炎治疗的成本 , 最终造福患者 。
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披露:
加快药品上市进程 ,
未来制剂年产量可达30亿片
平顶山市市场监管局局长孙国权在接受大河报·大河财立方采访人员采访时表示 , 为了加快阿兹夫定的上市进程 , 河南省药品监督管理局对阿兹夫定药品生产许可证办理实施特事特办、特事快办 , 使原定于5月中旬核发的《药品生产许可证》和《药品经营许可证》提前到4月25日 。
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