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如果说靠光打针就能降血脂 , 而且能管半年 , 你愿意打吗?近日 , “降脂疫苗”Inclisiran又传来的了新消息 , 15名患者在海南顺利接受了注射 。 这是国外最新研制的降脂新药 , 目前在中国尚未正式上市 , 只在海南特批先行试用 , 但是它早已经声名远播 , 号称“一年只需打两针 , 血脂下降一半” , 而被称为“降脂疫苗” 。 对于天天都要吃药的高血脂患者 , 尤其是使用他汀等常规降脂药物治疗效果不好的人来说 , 或许是一个好消息 。
?一、“降脂疫苗”是真的疫苗吗?效果怎么样?
我们所说的疫苗 , 其实是用来预防、控制疾病的发生与流行 , 用于人体免疫接种的预防性生物制品 , 传统疫苗多是用各类病原微生物及其代谢产物制作 。 所以Inclisiran不是疫苗 , 而是一种新型靶向药物 , 它属于小干扰RNA , 进入体内后会针对性地干扰前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9 , 让其含量下降 , 以此来增强低密度脂蛋白受体的活性 , 起到降脂的作用 。
作为一种先进的降脂靶向药物 , Inclisiran的效果怎么样?《中国药物化学杂志》上曾披露一项临床试验 , 试验选取了1561名动脉粥样硬化心血管疾病患者和1617名接受最大耐受剂量他汀类药物治疗情况下低密度脂蛋白胆固醇水平仍升高的动脉粥样硬化性心血管疾病患者/危症患者 , 对受试者随机分组接受Inclisiran或安慰剂治疗 。
?从临床试验的结果 , 可以看出药物的效果:
1、一年打两针 , 血脂下降一半
每6个月进行一次皮下注射 , 可以让低密度脂蛋白胆固醇水平下降50% 。 生活中不少高血脂患者会经常忘记吃药 , 注射Inclisiran有利于增强患者的依从性和对疾病的控制 。 2、不良反应小 , 可接受
试验中 , Inclisiran的发生率高于安慰剂组 。 但反应事件相似 , 多为轻度的 , 最为常见的为注射部位发红、皮疹 , 是可接受的表现 。
效果如此好的新药 , 可以取代目前临床上常用的降脂类药物吗?该不会这类药物的价格非常高 , 普通人一般难以用得起?
?二、降脂新药能取代现在的降脂药吗?价格怎么样?2020年 , Inclisiran被欧盟获批上市 , 适应症为成年人高胆固醇血症以及混合型血脂异常 , 作为饮食的辅助治疗药物 。 如果服用降脂药物还是无法达到理想血脂水平 , 可以联用inclisiran 。
据了解 , Inclisiran在香港的上市价格约为2.3万元/支 , 这对于普通人而言 , 是个不小的负担 。
目前Inclisiran在中国并未正式上市 , 其价格还未知 。 且它也不能完全取代他汀 , 存在一定的禁忌人群 。 1、过敏者不可用
易过敏人群不能用药 , 比如对活性物质或注射用水、氢氧化钠、浓磷酸等辅料过敏 。
2、儿童孕妇避免使用
Inclisiran尚未确定在<18以下儿童身上的安全性和有效性 , 妊娠期女性也避免该药 , 药物是否会进入母乳 , 也尚未明确 。
3、严重肝功能不全、肾功能不全的人慎用
缺乏严重度肝肾功能不全的人群的使用数据 , 要谨慎使用本药 , 避免给肝肾功能带来进一步损伤 。
?未来 , Inclisiran药品上市后会给不少高血脂患者带来很大的获益 , 但就目前而言控制高血脂还需要在医生的指导用药 , 当体内血脂异常时 , 身体会出现一系列的异常表现 。
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