研究中心|我国规模最大、装备最先进!生物治疗转化医学研究中心在川大华西医院启用( 二 )


〖一〗
精准成像及评价服务链
精准成像中心作为该链条重要一环,是国际上少数集成人体7T磁共振,脑磁图,PET-MRI等一流设备的临床影像研究中心;拥有引领国际先进技术的研发能力。中心包括精神影像基础与临床研究、分子影像转化研究、磁共振物理研发、核医学靶向药物的临床研发转化等几大研究方向,是影像领域唯一的国家自然科学基金创新群体,并获影像首个国家自然科学二等奖等奖项。团队通过医工联合创新体系建设,整合优势科研和临床资源,自主创新,促进成果应用。
该链条中,精准医学中心为转化医学大设施临床检测模块的核心组成部分,是华西医院重要战略发展方向之一。中心承担了华西医院十万自然人群队列研究的全基因组测序任务,其测序及分析能力为全国医疗机构之首,已拥有可用于测序研究的样本资源100余万份。
精准成像中心和精准医学中心为实现“基础发现-临床研究-成果转化-产业发展”搭建了一条精准成像及评价服务链。
〖二〗
国家药物临床试验机构(临床试验中心)
作为全功能集成,全方位开放共享,一站式拎包入驻的创新型临床试验研究平台,国家药物临床试验机构(临床试验中心)拥有具有丰富临床与研究经验的专职研究医生21人,专用研究病床187张,ICU标准抢救病房4间。
该平台集成临床研究病房、随访中心、受试者研究资料集成管理、临床检验、内镜、影像、病理等功能于一体。除了面对依托单位以外,该平台还面向高校、科研院所、企业、医院等机构,实现全社会开放。
同时,平台拥有五大国内领先创新性临床研究。

  • 一是集成了细胞制备、放行检验、临床评价与检测的系统化细胞产品等个体化生物制剂的研究平台,可以开展CRISPR(成簇有规律间插短回文重复序列)编辑技术生物制剂、CAR-T(嵌合抗原受体T淋巴细胞免疫疗法)、个体化疫苗等系列研究。
  • 二是拥有符合国际标准的高胰岛素正常血糖钳夹技术实验室及研究团队,是目前国内完成例数最多、钳夹试验质量最好的研究平台。
  • 三是建成专用于吸入制剂PK研究的负压给药舱4个。
  • 四是建成了模型引导的药物研发平台,完成我国药企首个基于虚拟人群研究获批儿童适应症的案例。
  • 五是全国首家且独家搭建质谱成像研究平台的医疗机构。
〖三〗
生物制剂规模化制备中心
中心占地2900余平方米,拥有10个细胞制备车间,7个质量检测平台及5个研发实验室。配备多条目前最先进的全自动、全密闭式细胞制剂生产线。细胞制备核心区域环境达B+A级别,并按照国内外最新行业标准及发展趋势,耗资1.6亿元人民币配备了先进的全自动细胞处理工作站、全密封式C+隔离器、大规模细胞提取及纯化系统、无液氮冷冻系统、流式细胞分选仪等一大批先进的细胞生产、存储和检验设备,达国内领先水平,是产学研一体化的细胞研究及应用基地。主要针对细胞治疗临床转化研究环节,实现包括CAR-T、NK(自然杀伤细胞)等在内的多种免疫细胞及脐带血、间充质干细胞的制备、质控和研发工作,是现代化、标准化、规模化的“临床级细胞制备工厂”。
目前,中心共规划免疫细胞制备、干细胞制备、细胞质量检测及研发四个模块,可实现正常及基因改造的免疫细胞、脐带血干细胞、脂肪及脐带间充质干细胞的制备、保存和质控工作。未来将利用细胞和基因工程技术,为我国生物治疗学科发展及项目转化提供“按需制备”的研究级、临床级、可回溯的细胞制品。