前些天 , 国家药品监督管理局审批通过了一款纯国产的“人工心脏”——HeartCon型植入式左心室辅助系统 。 据悉 , 它的问世主要是帮助我国晚期心衰患者 , 帮助他们延长生命 。
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值得一提的是 , 这款100%国产自主研发的“人工心脏” , 又被称作“火箭心” , 这是因为在它的研发方面 , 采用了中国航天的先进技术 , 相较于其它“人工心脏”而言 , 国产的这颗“HeartCon” , 已经达到了国际一流水平 。
它不仅体积更小、质量更轻 , 同时 , 溶血性也更加稳定 , 温升也更低 , 可以说 , 在放入患者体内后 , 也会让患者更舒适 。
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那么 , 什么是“人工心脏”?它的主要作用又是什么呢?
心脏病 , 是造成人类死亡的“杀手疾病”之一 , 在“人工心脏”没有问世之前 , 很多心脏病患者的治疗方式 , 都是在配型成功后 , 为自己换上一颗新的心脏 。
不过 , 由于心脏病患者数量庞大 , 而且想要找到适合自己的配型 , 以及承担巨额医药费 , 这些对于普通患者家庭来说 , 都不是一件容易的事情 , 所以 , 从统计数据来看 , 每年我国仅有500名心脏病患者 , 可以顺利进行心脏移植手术 , 而大部分的心脏病患者 , 都只能在绝望中 , 等待着生命走向尾声 ,
所以 , “人工心脏”的问世 , 就成为了心脏病患者的福音 , 他们可以不再依赖心脏移植 , 也可以像正常人那般活下去 。
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从时间上来看 , 早在上世纪30年代 , “人工心脏”就已经出现了 , 不过 , 由于“人工心脏”需要代替正常的心脏功能 , 推动血液循环 , 这对于它的模拟技术和功能 , 要求是非常精准的 , 所以 , 一直到时间进入到21世纪之后 , “人工心脏”的技术才渐渐符合患者需求 , 同时 , 也渐渐被患者接受 。
目前 , “人工心脏”已经分为了两大类 , 一类是像这一次国药监批准上市的“HeartCon” , 属于辅助人工心脏;另一类就是完全人工心脏 。
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由于“完全人工心脏”对于技术方面的要求更多 , 技术难点也更多 , 因此 , 目前国际上主要为患者提供的“人工心脏” , 都是以“辅助功能”为主 。
在它植入人体之后 , 会与人体中自然的心脏器官并联 , 分担心脏的射血功能 , 同时 , 不断将血液泵入动脉系统 , 这样一来 , 就可以起到“分工”的作用 , 以此来治疗心衰 , 让心衰患者的心脏 , 也可以拥有更久的生命 。
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那么 , 我国新上市的这颗纯国产“人工心脏” , 它的效果到底如何?
虽然这颗“HeartCon”上市不久 , 但是 , 从研发到上市 , 却也是用了10多年的时间 , 经过了自主研究、生物实验、临床人体试验等 , 才终于确认它已经达到了国际一流的临床应用水平 , 才正式推向市场 , 去拯救广大的心衰患者 。
从治疗来看 , 国产“HeartCon”是从2009年开始研发的 , 随后 , 从2013年开始 , 在实验动物的身上做实验 , 并且一直到2020年9月 , 才正式进入到临床试验阶段 。
在过去的近2年时间里 , “HeartCon”为数十名晚期心衰患者 , 提供了新的希望 , 在帮助他们改变命运的同时 , 也拯救了数十个被疾病困住的家庭 。 从这里可以看出 , 它的效果是非常理想的 , 同时 , 也是得到了患者们的认可 。
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