肝癌|从肝癌早筛到全病程延展精准攻克临床痛点 7月

7月10日，第14届全国肝脏疾病临床学术大会暨第4届华夏肝脏病学联盟年会召开，会上重磅宣布，由和瑞基因主导执行的全国多中心前瞻性肝癌极早期预警筛查项目（PreCar）II期正式启动，项目由重庆医科大学附属第二医院任红教授牵头，国内近20家医院参与，聚焦临床痛点，服务临床需求，开启从肝癌早筛到全病程的延展，以科研带动临床转化和技术产出，让“一切肿瘤实现早诊早治”的梦想照进现实。
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PreCar项目II期：聚焦临床痛点，以高性能、实用性构建全病程管理模式
据透露， PreCar项目II期拟在前期临床研究的基础上，基于cfDNA的液体活检技术，联合影像学、血清学及其他临床指标，深入验证cfDNA全基因组测序（WGS）技术在肝脏结节良恶性鉴别方面的实际临床应用价值，以期为未来建立肝结节的最佳管理策略提供新手段，更好满足临床诊断需求，提高肝癌患者五年生存率。
和瑞基因认为，技术不能脱离临床，除了打磨产品性能，需要有闭环的临床应用场景，临床要能依据产品做出切实有效的干预和调整。所以PreCar项目无论Ⅰ期还是Ⅱ期，如何将技术研究纳入临床应用，一直是他们着重思考的问题。在第14届全国肝脏疾病临床学术大会期间，在由重庆医科大学附属第二医院主办、福建和瑞基因科技有限公司协办的“肝结节良恶性鉴别诊断全国多中心项目方案”研讨会上，项目参与单位的众多专家根据各自的临床经验，对PreCar项目II期的开展及落地建言献策。
据了解，我国肝癌的发病特点大多遵循乙型肝炎—肝硬化—肝癌“三步曲” ，肝硬化常伴有多数大小不等的各类结节，所以对结节良恶性的精准诊断是治疗肝癌的重要环节。不少医生在临床实践中提出，目前诊断主要依靠影像学、血清学方法，实际的检出率较低，多依赖于术后病理鉴定。而影像学方法对结节的良恶性判断存在一定的局限性，不能综合、全面分析小肝癌及不典型肝癌特征，检出早期肝癌的敏感度差，仅有47% 。对于部分不具备典型影像学特征的结节，影像学检查也无法鉴定。
所以，借助cfDNA全基因组测序（WGS）技术， PreCar项目组对健康人群（CTRL）、肝硬化（LC）及肝细胞癌（HCC）患者的cfDNA基因组特征进行了分析，构建了肝细胞癌早期筛查模型，不但可精准检出极早期和早期肝细胞癌，对肝脏结节良恶性也有较好的鉴别能力。由此可见，若能进一步利用基于cfDNA的液体活检技术对肝结节进行鉴别诊断，既可以实现对高度疑似病人的分层筛查，一定程度上还可以提高后续病理诊断的肝癌检出率，实现精准诊疗。
PreCar项目II期的正式启动，预示着将从肝癌早筛扩展到全病程，结合临床实现更大突破。相信随着和瑞基因将NGS大数据和临床研究结合， PreCar项目II期检测量不断增长，早筛方案的临床性能将在更大维度上进行自我迭代，不断夯实优势。
PreCar项目：三年磨剑，从到1 ，持续助力打造“肿瘤早筛中国方案”
回顾PreCar项目的初衷，由于全世界一半左右的肝癌发生在中国，肝癌的五年总生存率目前仅为14.1% ， 70%—80％的患者诊断时已经是中晚期，早筛早诊早治迫在眉睫。一般而言，肿瘤早筛产品的开发需要四个阶段，即实验技术构建、回顾建模、前瞻验证和产业落地。正因为无论证据力度还是数据结果都强于回顾性研究，多中心、大规模的前瞻性临床研究在早筛产品的开发及准入中极其关键。

肝癌|从肝癌早筛到全病程延展 精准攻克临床痛点

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