制药公司向美国药管局提交首个非处方药避孕药申请,或于10个月内决定是否批准

美国最高法院推翻罗伊诉韦德案的裁决后 , 民众对避孕药的需求激增 。 然而避孕药在美国被批准使用60多年后 , 没有处方的情况下仍然无法获得 。
当地时间7月11日 , 美国食品和药物管理局(FDA)收到了第一份在柜台销售非处方避孕药的申请 , 该申请来自总部位于巴黎的HRAPharma制药公司 。
制药公司向美国药管局提交首个非处方药避孕药申请,或于10个月内决定是否批准
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HRA制药公司说 , 他们预计FDA将在10个月内作出决定 , 这对非处方药申请来说是很常见的 。
生殖权利的支持者们呼吁拜登 , 让FDA在审查非处方避孕药时迅速采取行动 。 “Covid-19的经验表明 , FDA可以在公共卫生紧急情况下展开紧急工作 。 ”
但拜登对FDA采取了不闻不问的态度 。
根据支持堕胎权的研究组织古特马赫研究所数据 , 美国大约有一半的怀孕是意外怀孕 。 生殖权利活动家认为 , 非处方避孕药是农村、贫困和历史上被边缘化社区的人们避免意外怀孕的一个简单而有效的工具 , 这反过来又降低了堕胎率 。
医学专家说 , 避孕药是市场上最安全和研究最多的药物之一 , 但必需的处方是获得的障碍 。 几个主要的医学组织 , 包括美国医学协会、美国妇产科医师协会和美国家庭医生学会 , 都声称口服避孕药适合在柜台作为非处方药售卖 。
如果HRA或Cadence成为第一个被批准售卖该类型非处方药的公司 , 它将被授予该市场的临时垄断权 。 但避孕药很难成为赚钱的大生意 。
加州大学旧金山分校的生殖健康专家丹尼尔·格罗斯曼博士说 , 在20世纪80年代一家公司曾有过这样的想法 , 但却放弃了 。 他说 , 政治和法律斗争让制药商“胆怯了” 。 “即使你完全按照FDA规定的方式进行研究 , 仍然可能因为政治原因受到阻挠 。 ”
九派新闻实习采访人员刘文琴
【来源:九派新闻】
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