【鲁南制药麦洛畅阿加曲班注射液新增规格获批上市】鲁南制药集团山东新时代药业有限公司申报的阿加曲班注射液(规格:2ml:10mg)近日经国家药品监督管理局批准上市 , 批准文号:国药准字H20227091 , 通过一致性评价 。
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阿加曲班是合成的精氨酸衍生物 , 能抑制凝血酶的活性 , 从而产生抗凝作用 , 具有起效快、作用时间短、出血倾向小、无免疫原性等优点 。 主要用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善;用于对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎 , 闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡 , 静息痛及冷感等的改善 。
麦洛畅?阿加曲班注射液(2ml:10mg)是在阿加曲班注射液(20ml:10mg)基础上新增加的规格 , 与原研产品质量和疗效一致 。 阿加曲班是目前国内唯一的具有脑卒中急性期适应症的注射类抗凝药 , 麦洛畅?阿加曲班注射液(2ml:10mg)的获批 , 为急性脑梗死与慢性动脉硬化患者带来福音 。
通讯员孙丽敏
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