降压药致癌是否可以躲得过??看看吧

有句话 , 是祸躲不过 。 科普也如此 , 对科学太执著 , 有陷入事非的风险 , 但是 , 降压药与致癌 , 这事儿有点大 , 毕竟咱们这儿有近3亿高血压患者 , 吃着药的有1亿多 。 降压药与致癌问题的背景是什么样的?是以偏向虎山行的大无畏精神接着吃药降压 , 还是将防癌当成头等大事 , 把药停了?咱们用事实来厘清思路吧 。 先提醒您 , 这事儿涉及的是药品质量和药品本身2个层面的问题 , 咱们先聊药品质量风波 。
降压药致癌是否可以躲得过??看看吧
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降压药致癌 , 为何风波又起?2019年1月8日 , 咱们这儿的某海药业发公告 , 称其于2015年至2018年生产并销往欧美市场的效期内共计1163批次厄贝沙坦原料药中 , 1136批次N-亚硝基二乙胺NDEA含量符合可接受限度标准 , 其余27批次检测结果超出可接受限度标准 , 决定召回原料药和制剂产品 。 2019年1月14日 , 位于法国里昂的某药企宣布 , 发现厄贝沙坦降压药中含有N-亚硝酸二甲胺NDMA和NDEA等2种可能致癌杂质 , 并且含量高于可接受限度 , 为此 , 法国国家药品与健康产品安全局公告 , 要求召回厄贝沙坦 。 紧接着 , 有著名药企赛某某声明 , 自家原研的安某维及安某诺 , 未检出NAMA和NDEA , 不受召回事件影响 。
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往前回溯 , 2018年7月 , 欧盟药品管理局公告 , 某海生产的缬沙坦原料药中检测出NDMA , 超出标准200多倍 , 于是要求欧盟各国召回相关药品 , 并不得再次出售含某海提供原料的缬沙坦药品;2018年9月13日 , 美国药品与食品管理局FDA公告 , 在3批召回的缬沙坦药品中检测到存在NDEA , 并认定这是与先前测出的NDMA一样 , 由特定的制造步骤和化学反应序列形成的 。 9月28日FDA宣布将某海药业置于进口警戒状态 , 停止其所有原料药及使用其原料生产的制剂产品的进口 。 这事儿挺尴尬 , 但是 , 某海仍阔步前行 , 2018年12月6日 , 在带量采购中 , 6个仿制药品全部中标 。 这是截止今天为止 , 缬沙坦致癌风波的阶段性结果 。 据不完全统计 , 相关的药品召回已经波及全球至少23个国家和地区 。 已立案的诉讼 , 在美国至少已有3起 , 涉及金额不少于2000万元 。 接下来 , 咱们看看2个致癌物是咋回事儿 。
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世界卫生组织将致癌物分为4个等级 , 1类是证据证明有致癌作用 , 包括酒精、黄曲霉素、槟榔、马兜铃酸、苯、沥青、烟草等116种;2类是可能致癌物 , 有357种 , 其中2A是有充分动物实验证据的 , 共71种;2B是证据不足的 , 包括泡菜等共286种;3类是现有证据无法分级的 , 有499种 , 包括苏丹红、三聚氰胺、糖精等;4类没有充足证据的 , 只有己内酰胺1种 。 某海原料药中的NDMA及NDEA , 都属于2A类致癌物 , NDMA可通过吸入、食入、经皮肤吸收等进入体内 , 短期接触刺激眼睛、皮肤、呼吸道 , 有强烈肝毒性 , 可导致黄疸;长期接触可造成肝脏等多脏器损伤 , 曾发生过的事件是 , 有药剂师在NDMA烟雾中暴露2周后死亡 。 此次风波再起时 , 法国相关部门的说法是 , NDMA及NDEA极少量摄入时不会造成严重风险 。 至此 , 得出有关降压药事件的第1个结论 , 某些降压药 , 确实因产品质量问题存在2A类致癌物 , 但蓄积量到何种程度会导致癌症 , 当前没有相关研究数据 。
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咱们再来说说降压药本身的事儿 , 其中要点是 , 产品存在致癌杂质是新问题 , 但是 , 常用降压药致癌争议却是老问题 。 常用的降压药主要是3类 , 第1类是血管紧张素转化酶抑制剂 , 简称ACEI , 因药名中都带普利 , 也叫普利类降压药;第2类是血管紧张素受体阻断剂 , 简称为ARB , 药名中都带沙坦 , 故此 , 也称为沙坦类降压药 , 发现含致癌物的就是沙坦类 。 第3类是钙离子拮抗剂 , 简称为CCB 。