关注 近日|国内首个综保区重大疾病治疗注射剂集采品种实现内销上市 成都高新区加速构建医药供应链双循环新发展格局

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近日 , 成都高新综合保税区内的健进制药有限公司(以下简称“健进制药”)研制的治疗重大疾病药物注射用盐酸苯达莫司汀正式在全国多个地区上市销售 。
这是继7月1日 , 健进制药白消安注射液成为全国综保区首个中美同步上市的“出口+内销”模式药品后 , 第二个在美国获得FDA批准后不久即获中国国家药监局批准生产上市的产品 , 也是国内首个综保区重大疾病治疗注射剂集采品种实现内销上市 。
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两种药品中美市场相继上市
实现国内首个综保区注射剂集采品种内销上市
关注 近日|国内首个综保区重大疾病治疗注射剂集采品种实现内销上市 成都高新区加速构建医药供应链双循环新发展格局】今年6月24日 , 健进制药的盐酸苯达莫司汀产品成功中标入选国家第五批药品集采 , 9月份正式推向国内市场 , 这是高品质中美双报注射剂产品以集采价格惠及国内重大疾病患者的典型举措 。 该品种用于单独或联合治疗恶性肿瘤 , 如惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、浆细胞瘤(多发性骨髓瘤)、乳腺癌 。 数据显示 , 注射用盐酸苯达莫司汀全球销售额2019年为4.96亿美元 。 根据预测 , 随着临床应用的持续推广 , 该品种在中美两国的市场需求将会进一步扩大 。
随着该产品顺利内销 , 既丰富了国内市场药品供应 , 也畅通了综保区内重磅药品内外双循环渠道 , 未来 , 将会有越来越多的综保区中美双报产品通过“出口+内销”模式上市销售 。
健进制药相关负责人表示 , “我们自主研发的高标准治疗重大疾病注射剂产品陆续内销 , 有效保障了国内重疾患者持续用上了国际标准、质量相同的药品 , 更降低了百姓用药经济支出、节约医疗费用 , 是以实际行动帮助国内重大疾病患者 , 在药品质量、治疗效果和医疗经济负担上真正受益 。 ”
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打造高质量营商环境
成都高新区加速构建医药供应链双循环新发展格局
据悉 , 成都海关、省药监局及成都高新区生物产业发展局等多部门通过搭建沟通平台 , 优化营商环境 , 完善生物医药的保税生产到国内销售渠道 , 利用国际国内统一的生产和品控标准 , 推动健进制药中美双报医药品种国内上市 , 丰富了市场药品供给 , 同时减少重复建设生产线 , 降低了企业生产成本和国民用药成本 。
近年来 , 成都高新区积极推进产业与贸易融合发展 , 高水平建设全球生物医药供应链服务中心 , 围绕“国际运输、进口代理、保税物流、药品检验、口岸清关、国内调拨”等功能 , 不断强化功能建设 , 取得了系列突破 。 2019年4月 , 首单医疗产品在成都实现空铁联运双通关;2020年4月 , 首单跨国公司生物制品在成都通关;2020年8月 , 四川省内首个按照医药标准建设的创新保税物流中心在成都天府国际生物城运营;2021年6月 , 国家商务部正式授予成都高新区“外贸转型升级基地(生物医药)” 。
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未来 , 成都高新区将进一步发挥成都生物制品进出口口岸作用 , 依托“一带一路”和长江经济带节点城市的区位优势和蓉欧班列+双机场的交通优势 , 不断促进贸易便利化产业国际化 , 不断丰富国内产品管线 , 为企业提供优质营商环境 , 加速供应链双循环新发展格局建设 。
成都日报·锦观新闻
编辑王映丹