卵巢是生命开始的地方 , 然而 , 当它癌变时 , 却成为夺取女性生命的恶魔!根据最新统计 , 我国每年新发卵巢癌5.7万例 , 死亡2.7万例 , 如此高的死亡率 , 让人触目惊心!
临床发现 , 有70%的卵巢癌患者发现时已是晚期 , 这是因为卵巢的生理位置隐蔽、脏器较小 , 位于盆腔深处 , 加之缺乏有效的筛查手段 , 所以较难早期发现 。 那么 , 得了卵巢癌就只能面对现实 , 乖乖等死吗?
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利普卓新适应症获批用于晚期卵巢癌治疗9月19日 , NMPA发布批件显示 , 利普卓(英文商品名:Lynparza , 通用名:奥拉帕利片)新适应症在国内获批上市 , 推测此次获批适应症可能为:与贝伐珠单抗联用作为一线维持疗法 , 用于接受铂类化疗后完全缓解或部分缓解的新诊断晚期卵巢癌患者 。
其实 , 我国早已批准了奥拉帕利多项卵巢癌适应症 , 如铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗、BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗 , 其防止卵巢癌复发的疗效非常显著!
在代号为SOLO-1的临床研究中 , 服用奥拉帕利的新确诊BRCA突变卵巢癌患者 , 中位的无疾病进展期(PFS)可以达到56个月 , 死亡风险降低67% , 而患者的无复发生存期(RFS) , 随访5年的时间 , 还没有到达 , 大大的延长了疾病的复发时间 。
另一个代号SOLO-2的临床研究中 , 对于BRCA1/2突变 , 铂敏感复发性卵巢癌 , 与对照组相比 , 奥拉帕利延长患者总生存期达12.9个月 。
说明无论是初诊还是复发患者 , 采用奥拉帕利进行维持治疗均显示良好的生存获益!卵巢癌治疗迎来了曙光 。
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除了奥拉帕利之外 , 近年来我国陆续批准了包括帕米帕利、氟唑帕利、尼拉帕利等同类药物上市 , 这些药物统又称为PARP抑制剂 。 并且已纳入国家医保 。
值得一提的是 , 并非所有卵巢癌患者都能从PARP抑制剂中获益 , 其中 , 携带BRCA基因突变的卵巢癌患者已明确能从中获益 。
据吴小华教授团队对中国卵巢癌患者的流行病学统计调查的数据显示:我国卵巢癌患者携带有BRCA1/2基因突变的比例超过25% , 也就是说大约四分之一的患者可以从中获益 。
【患者福音:“奥拉帕利”新适应症在华获批,可用于治疗晚期卵巢癌】因此 , 晚期卵巢癌在确诊时就应立即开展基因检测 , 从而选择最优的维持治疗方案 。 而BRCA突变患者可以在一线铂类治疗后即开始维持治疗 , 可长期延缓复发 , 甚至可能实现5年不复发的“临床治愈” 。
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如何进行基因检测?怎么检测更靠谱?我国已有也仅有一款BRCA基因检测产品上市(艾德生物公司研发) , 该产品还是奥拉帕利和帕米帕利的伴随诊断(也就是有充分的药效临床数据证明这个检测产品的检测结果可以指导奥拉帕利和帕米帕利的临床用药) , 患者可以在医院内获得该检测 。 若就诊医院并未开展此检测项目 , 则需要通过第三方医学检测机构检测 , 此时 , 务必要明确其是否使用法规批准上市的产品 , 避免检测机构采用自制的试剂 , 存在违规和质量风险 。 对第三方医学检验机构一定要做好背景调查 , 资质齐全(医疗机构执业许可证、检测相关资质等)、有权威质量认证(如ISO15189、CAP认证)、有品牌(如我国的艾德生物、美国的Myriad、Foundation等龙头企业)
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