博特|昆药集团降压药缬沙坦氨氯地平片“过评”
新京报讯(采访人员 张兆慧)9月15日 , 昆药集团宣布 , 公司收到国家药监局签发的关于缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的《药品注册证书》 。 据悉 , 此次缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)按化学药品4类获得国家药监局批准上市 , 视同通过一致性评价 。
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)适应症为治疗原发性高血压 , 用于单药治疗不能充分控制血压的患者 。 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)是由缬沙坦与氨氯地平组成的固定剂量复方降压药 , 原研厂为诺华制药 , 于2007年在欧盟和美国批准上市 , 商品名为EXFORGE , 2009年底进入中国市场 , 商品名为倍博特 。
【博特|昆药集团降压药缬沙坦氨氯地平片“过评”】除原研企业诺华外 , 该药品全球主要生产厂商有 MYLAN、TEVA等 , 国内生产厂商主要有江苏恒瑞医药股份有限公司、花园药业股份有限公司等5家企业 , 另有13家企业在申报生产 。 中康数据库查询显示 , 2020年 , 缬沙坦氨氯地平片国内销售额约为人民币28亿元 。 截至公告日 , 昆药集团针对该药品的研发已投入约人民币2310万元 。
校对 杨许丽
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