疫苗|康泰生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市

新京报讯(采访人员 刘旭)9月10日 , 康泰生物宣布 , 全资子公司北京民海生物科技有限公司(简称“民海生物”)收到国家药监局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗《药品注册证书》 。
【疫苗|康泰生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市】13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童 , 接种本疫苗后 , 可使机体产生免疫应答 , 用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症) 。 民海生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗 , 采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合 , 取得了较好的临床结果 。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球畅销的重磅疫苗品种 , 康泰生物是全球第三家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业 。 此前 , 已有辉瑞公司和沃森生物的同类产品获批上市 。 数据显示 , 2020年 , 辉瑞公司该产品全球销售额约58.5亿美元 。
校对 危卓