从“以形补形”到不再谈性色变：5元药片背后的千年抗ED史西地那非|阳痿

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延祐年间(1314～1320年)元仁宗在新疆打败沙皇侵略军队班师回到了大都。这位元朝第九代皇帝阿裕尔巴里巴特喇此刻却不能完全高兴起来——长年累月的征战与军营生活使他在奔波间操劳过度肾气亏虚患了阳痿症。太医忽思慧知晓后配制了“羊肾韭菜粥”为他调治让元仁宗食用。 3月后元仁宗阳痿竟愈命忽思慧将此粥列为宫廷食膳良方。
羊肾韭菜粥的做法被详细记录在《饮膳正要》而一场长达千年的抗ED史正缓缓拉开帷幕。
上述的场景并不只发生在皇宫之内。从古至今“吃啥补啥以形补形”的观点被广泛应用于治疗勃起功能障碍(以下简称ED) 。腰子、鹿鞭、牛鞭等与生殖相关的食物甚至雄性动物头上“坚硬”的犄角也被纳入食用药方如今看来这些食材更多是在心理层面起了作用并无太多科学依据但还是受到不少男性的青睐。与此同时食补、药补的方式并不是第一时间发挥疗效更多还是作为长期滋补调理的方式存在但鹿鞭、牛鞭动辄上千的价格劝退了一大批人能有机会与ED“斗争”的人还是少数。
“偶然的幸福”:无心插柳柳成荫的“伟哥”
1952年ED被划分在美国精神医学学会管辖的疾病种类中。在1980年代以前国内外都更偏向将ED视为一种心理问题。即使进入现代医学对ED也没有成熟的解决思路主要是用叫做育亨宾的生物碱和雄激素等方式但这些办法部分奏效的背后更多可能是心理暗示起了作用。
故事在20世纪80年代发生了转弯。
20世纪70年代末费里德·穆拉德发现硝酸甘油进入人体后能产生一氧化氮从而使心血管扩张、血流量增多。 1986年辉瑞公司根据这个原理打算研发治疗高血压之类的特效药。经过三年上百次试验最终枸橼酸西地那非进入临床试验误打误撞发现了其在抗ED方面的功效。 1998年3月27日美国食药监局(FDA)批准西地那非上市用于治疗ED 。这款名为“Viagra”的蓝色小药片有一个更为人所知的名字——“伟哥” 。
自从Viagra(小蓝片)问世以来其引发的热情远超大众预期。这款药物在上市初期便以单片10美元的高价定位但即便价格不菲消费者的热情却丝毫未减。仅在1998年超过20万名医生开具了超过5000万片的小蓝片这一数字不仅创造了全球药史的记录也为公司带来了高达10亿美元的收益推动股价持续飙升。
这一巨大的市场成功吸引了众多企业的目光。他达那非、伐地那非等药物相继在2003年获得美国FDA的批准加入了这个竞争激烈的市场。
在2000年备受瞩目的“伟哥”终于在中国上市其影响力之大甚至早在1998年李宗盛的《最近比较烦》歌词中已有所预示:“梦中的餐厅/灯光太昏暗/我遍寻不着那蓝色的小药丸” 。如今这首歌曲中的“蓝色小药丸”已经不仅仅是歌词中的隐喻而是真实地递到了众多患者的手中。
自1990年代起尽管治疗勃起功能障碍(ED)的技术和手段不断丰富如注射血管活性药物、阴茎支撑体植入手术以及通过调节动静脉来帮助生殖器充血的手术等但无可否认的是药物治疗依然是治疗ED最为有效且便捷的方式。特别是“伟哥”这类小蓝片的上市不仅为患者带来了治疗的希望也极大地推动了公众对男性健康问题的关注和讨论让更多人开始重视和关心这一领域的健康议题。
专利保护失效后:国产“惯爱”冲出突围
2014年5月13日西地那非片作为治疗勃起功能障碍(ED)的原研药在中国的专利保护正式到期。紧随其后2015年他达拉非片的化合物专利也宣告到期这引发了临床试验与上市申请数量的激增。至2020年4月他达拉非用于治疗ED的专利全面到期为中国国产药企加速进入市场提供了良机。
根据最新数据从2019年至2023年中国抗ED药物行业规模实现了显著增长从42.8亿元跃升至78.9亿元。预计在未来几年内即从2024年至2028年这一市场规模还将持续扩大预计将从93.1亿元增长至157.0亿元。
在药物种类上西地那非凭借较早的上市时间目前在国内市场已具有较高的商业化程度。然而他达拉非以其低剂量、持续时间长、以及不受高脂饮食和饮酒限制等优势逐渐展现出强大的市场竞争力预计未来将有望在国内市场成为西地那非的有力替代者。

中国抗ED药物行业市场规模
随着仿制药市场的不断扩大“伟哥”类药物的市场竞争日益激烈但想象中的价格战并未迅速展开。原研药在考虑研发成本、市场推广以及品质保障等多重因素后并未选择大幅降价其售价相较于原价格变动不大但仍是仿制药的数十倍。与此同时一批国产他达拉非和西地那非仿制药的迅速上市凭借价格优势和品质保证在短时间内赢得了消费者的信任并成功抢占市场份额。
为确保仿制药的安全性和可靠性国务院在2016年颁布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》这一举措要求仿制药必须在质量和疗效上与原研药保持一致。这一政策为仿制药市场设定了高标准同时也为消费者提供了更多可靠的选择。
在激烈的市场竞争中“惯爱”作为一匹黑马脱颖而出其在布局他达拉非市场时展现出了巨大的发展潜力。通过一致性评价的同时惯爱以单片最低5元的售价实现了品质与性价比的完美融合。在头豹研究院联合发布的《2024年中国抗ED药物行业白皮书》中“惯爱”的线上渠道表现尤为抢眼。截至2024年第一季度惯爱的交易指数和流量指数均位居行业第一梯队展现出强大的市场竞争力。用户反馈也进一步验证了惯爱的成功其凭借极致的性价比、优异的口碑以及差异化的患者服务能力用户满意度和推荐度均高于业内其他品牌。惯爱作为国产抗ED产品中的“黑马”其增长潜力不容小觑。

各抗ED药物品牌的用户推荐度
【从“以形补形”到不再谈性色变：5元药片背后的千年抗ED史】从元仁宗品味的羊肾汤到现代5元一片的神奇药片治疗勃起功能障碍(ED)的“战役”已绵延千年。随着对ED认知的日益深化以及国内药企技术的飞速发展与成熟国产“伟哥”如今正迎来前所未有的发展机遇。