《2022年数字疗法行业研究报告》：行业处于早期阶段，商业繁荣应紧抓国家卫生健康事业发展机遇——基于三大领域数字疗法企业案例分析 _健康小知识

前言
国内数字疗法自2021年正式起步并快速发展，截止目前，国内已有87家企业涉足数字疗法领域。对于数字疗法的关注，不再局限于概念讨论。
本报告梳理了全球309家数字疗法企业发展情况，总结了我国数字疗法企业的适应症分布、产品获批进展、监管体系建设现状与海外的差异；并通过对眼科疾病（弱视、近视）、慢性呼吸系统疾病、癌症等三大疾病领域7家代表企业的案例分析，对于各领域的产品功能细节、临床数据、商业进度进行了系统性研究，形成了对我国数字疗法的发展现状和未来发展方向的深入洞察。
报告主要包含以下内容：
1.国内数字疗法行业在产品适应症分布、产品获批进展、监管体系建设现状等方面与海外的差异。
2.国内眼科疾病（弱视、近视）、慢性呼吸系统疾病、癌症等疾病领域目前有哪些优秀企业？
3.眼科疾病（弱视、近视）、慢性呼吸系统疾病、癌症等疾病领域的临床痛点是什么？利好政策是什么？头部的或者代表性数字疗法企业的产品功能细节、临床数据、商业进展如何？三大细分赛道的发展特征和发展趋势判断。
4.关于数字疗法行业发展的思考：国内数字疗法生根发芽、商业繁荣的关键条件是什么？发展机遇在哪里？
(注：报告全文可在文末扫码下载)
第一章行业概览：国内数字疗法迅速起步，与国外发展相比差异明显
2021年，中国数字疗法联盟成立，该联盟不仅囊括了主要的数字疗法企业、头部互联网医疗企业、大型跨国药企等，还陆续发布了《数字疗法白皮书1.0》、《数字疗法白皮书2.0》，并在多个城市举办有关数字疗法的系列论坛，数字疗法这一概念迅速进入人们视野，并逐渐起步。截止目前，国内已有87家企业涉足数字疗法领域，覆盖了眼科、精神障碍、行为和认知障碍、慢性呼吸系统疾病、肿瘤等疾病领域。

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国内数字疗法企业图谱
资料来源：公开资料整理，蛋壳研究院
精神障碍均为海内外企业最热门布局领域，但适应症布局总体差异较大
海外企业适应症布局前五名为精神障碍（37%）、内分泌、营养和代谢紊乱疾病（19%）、行为和认知障碍（10%）、神经系统疾病（7%）、肿瘤疾病（8%），而国内企业适应症布局前五名分别为精神障碍（33%）、行为和认知障碍（24%）、眼科系统疾病（15%）、内分泌、营养和代谢紊乱疾病（9%）、肿瘤疾病（8%）。可见，精神障碍在国内外都是数字疗法最热门的领域，但是从具体适应症来看，国内近有一半企业布局睡眠障碍，而在海外超过50%的企业聚焦在抑郁、焦虑等精神障碍问题。由于脑部发育或者退行性疾病问题造成的认知障碍也是国内外数字疗法重点关注的领域，但是众多国外企业同时关注因为神经损伤等神经系统疾病，包括中风和创伤性脑损伤后的评估康复。此外，国内外数字疗法发展的另一大差异在于，国内眼科系统疾病数字疗法在2010年以来即以医疗软件形式陆续登陆院端，至今已有10余年的发展历程，已形成稳定的商业发展路径，代表着我国发展最为成熟的数字疗法细分领域，而国外目前仅有4%的企业布局了眼科赛道，至2021年10月FDA批准了第一款针对弱视数字疗法LuminopiaOne 。
在适应症的丰富性方面，我国与海外存在一定差距。在海外，肌肉骨骼疼痛、肠易激综合征等疾病也是重点布局方向，涉及企业均有12家，而类风湿性关节炎、红斑狼疮等免疫系统疾病、耳鸣以及勃起障碍也有数家企业布局，国内目前鲜少有企业布局前述领域。