2022心血管研究报告：技术升级、多元创新是破局关键( 六 ) _健康小知识

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不同消融方式对比
数据来源：蛋壳研究院根据公开资料整理
脉冲消融的问世给消融赛道带来了更大的想象空间，新赛道已初步形成。强生、美敦力、波士顿科学等巨头均已布局，国内企业也在积极布局PFA赛道，主要产品有：诺茂医疗自主研发的CardioPulse（已完成首例临床）、锦江电子的LEAD-PFA系统（2021年4月型检结束，现处于注册临床阶段）以及玄宇医疗的脉冲电场消融系统（已递交型检）。

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PFA产品进度
数据来源：蛋壳研究院根据公开资料整理
起搏器：无导线时代已到来
无导线起搏器成功上市，起搏器迎来无导线时代。自起搏器开始大量运用以来，导线及囊袋带来的相关并发症一直存在。无导线起搏让患者彻底摆脱了导线和囊袋的困扰，在手术过程中也更加轻松。自2015年正式上市以来，全球范围内应用已经超过10万例，多个研究已经证明了无导线起搏器的安全性和电学参数的有效性。从销售情况来看，进口无导线起搏器美敦力Micra（世界上第一款无导线起搏器，植入量已累计超过7万例）、雅培Aveir（世界上唯一一款可回收的无导线起搏器， 4月已上市）优势明显，并且技术壁垒高，中短期内将持续保持垄断，国产替代周期较长。
适用范围不断扩大。目前无导线起搏器不能感知心房，只能感知和起搏右室，主要应用于符合右心室单腔起搏的患者，随着未来无导线起搏器可有效固定在心房，或同时植入在心室和心房，有望覆盖所有患者。同时，无导线起搏器适用人群也在逐步扩大，高龄患者、儿童、瓣膜置换术患者及特殊人群都将成为潜在用户，市场相当广阔。
?心衰管理：能否突破外科手术限制将成为VAD爆发里程碑
VAD介入手术将成为VAD行业里程碑。介入式人工心脏由于技术限制，无法完成长时间的循环支持，目前VAD手术仍以外科手术为主。但外科手术学习曲线长，手术量有限，将会很大程度上限制VAD的推广和使用，因此植入式人工心脏能否突破外科手术的桎梏将是成为VAD发展最为重要的因素。
心房分流器临床爆冷可能与患者选择有关。 2月， Corvia心房分流器产品三期临床试验失败，给心房分流器市场带来了一次不小的打击。但临床端失败并不代表心房分流术技术不可行，心房分流器市场依然被专家及资本认可。 Corvia临床数据显示，心房分流器可以降低肺循环阻力正常、未植入起搏器且无肺血管疾病的试验组患者心衰事件发生率，并且改善患者健康状况。由此可推断， Corvia临床试验失败的原因可能与患者选择有关。
以上为报告主要内容节选，报告完整框架如下，。
第一章行业现状：集采之下，心血管行业已逐渐走向成熟
1.1集采常态化：冠脉率先全面集采，其他领域也纷纷开启地方性集采
1.2国产替代加速：技术不断突破，市场占有率提高
1.3玩家格局逐渐清晰：从百家争鸣到龙头初显
第二章行业价值：价值依在，未来瓣膜、心衰管理最具看点
2.1价值分析：行业天花板高，一级市场持续看好
2.2重点关注方向：二、三尖瓣最具看点，心衰管理长期看好
第三章未来趋势：技术升级、多元创新是破局关键
3.1竞争要素及行业格局：集采长期利好龙头企业，未来或将呈现寡头垄断格局
3.2技术及产品发展趋势：行业创新活跃， “黑科技”频出