原能生物成立于2017年 ， 是一家细胞生物医学装备产销商 ， 产品为全自动超低温细胞生物存储设备与细胞银行（大型细胞生物样本库） 。 发展至今 ， 原能生物先后创建了低温冷冻生物技术平台、5G联合创新中心及联合创新实验室、上海市专家工作站、浦东新区博士后企业科研工作站等科技实力平台；与国际低温生物学会前主席、美国华盛顿大学高大勇教授团队 ， 上海理工大学刘宝林教授团队 ， 上海交大自动化研究所团队等优秀科学家顾问团队等 ， 在低温存储领域展开多元化合作 。
国外融资情况如下：

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数据来源：睿兽分析
Part.2
一周政策动向
国家卫健委：逐步解决HPV疫苗供应不足等问题
5月30日 ， 国家卫健委新闻发布会介绍：目前 ， 我国已有5款HPV疫苗产品获批注册 。 总体上看 ， HPV疫苗依然处于供不应求状态 ， 我国适龄女性HPV疫苗接种率较低 。 下一步 ， 将大力总结推广先行先试经验 ， 促进免费HPV疫苗接种政策覆盖更多人群；同时加大多部门协作力度 ， 努力满足接种需求 。 （国家卫健委）
CDE连发4条技术指导原则 ， 涉及基因治疗产品等药学研究和评价
5月31日 ， CDE连发4条技术指导原则 ， 分别为《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》（2022年第31号）、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》（2022年第30号）、《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》（2022年第29号）、《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》（2022年第32号） 。 （CDE）
2021年度药品审评报告：47个创新药通过审评
6月1日 ， 国家药监局发布《2021年度药品审评报告》 。 报告提及 ， 2021年审评通过47个创新药 ， 再创历史新高 ， 临床急需境外新药上市持续加快 ， 优先审评效率大幅提高 ， 仿制药质量和疗效一致性评价工作扎实推进 ， 临床试验管理跃上新台阶 ， 核查检验协调机制更加通畅 ， 实施药品电子通用技术文档申报 ， 中国上市药品专利信息登记平台建设运行 ， 完成中药“三方”抗疫成果转化 ， 完善符合中医药特点的审评技术标准体系 ， 支持和推动中药传承创新发展 ， 持续深化ICH工作 ， 保障国家药品监督管理局成功连任ICH管理委员会成员 ， 发布87个技术指导原则 ， 审评标准体系更加完备 ， 流程导向审评体系更加科学 ， 审评体系和审评能力现代化建设持续推进 ， 医药产业创新能力和高质量发展进一步增强 。 （国家药监局）
Part.3
大公司&大事件
复星医药mRNA新冠疫苗中国人群二期临床主要研究结果公布
日前 ， 医学学术期刊《柳叶刀》预印本平台刊发了复星医药mRNA新冠疫苗“复必泰”在中国境内的二期临床研究主要研究结果：在健康或患有稳定的基础疾病的中国成年人中 ， 间隔21天接种2剂复必泰可诱导强烈的免疫应答 ， 并且安全性良好 。 采访人员注意到 ， 这是首个披露中国人群二期临床数据的mRNA新冠疫苗 。 该疫苗由德国BioNTech研发 ， 2020年3月 ， 复星医药获权在中国大陆及港澳台地区独家开发及商业化 。 （新浪医药新闻）
北京金准医学检验实验室被吊销执照
31日 ， 据天眼查 ， 北京金准医学检验实验室有限公司被北京市海淀区市场监督管理局吊销执照（登记证） 。 处罚事由显示 ， 该公司在核酸检测工作中违规对多管样本进行3管混管检测 ， 严重违反质量安全规定 ， 影响检测结果准确性 ， 导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时 ， 造成疫情进一步传播风险 。 据北京警方此前通报 ， 北京金准医学检验实验室有限公司在核酸检测过程中存在涉嫌违法犯罪的情况 ， 被立案侦查 ， 法定代表人王某某等17人被采取刑事强制措施 。 （财联社）

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