血糖在目标范围内所占的百分比(TIR)增加了2.3%;葡萄糖管理指标GMI降低0.1%、尿比重降低4.3mg/d , 血糖低于目标范围的时间(TBR)降低2.4% 。
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但是 , 在另外两项研究中 , 智能胰岛素笔治疗组和传统胰岛素笔治疗组之间低血糖事件的发生率没有差异[8-9] 。
也有综述分析认为:目前对于智能胰岛素笔的研究数据并不充足 , 结合现有证据 , 与传统胰岛素笔相比 , 使用智能胰岛素笔对血糖控制没有差别[10] 。
智能胰岛素笔这项黑科技 , 要走的路可能需要更久一些 。
目前FDA批准的智能胰岛素笔 , 有美敦力的InPen和BigfootUnity的智能胰岛素笔笔帽等 。
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2.人工胰腺
人工胰腺(artificialpancreas , AP) , 又称闭环胰岛素输注系统(CLS) , 它比智能胰岛素笔更方便 , 连注射这个动作都省了 。
把它贴在皮肤上 , 能模拟胰岛β细胞的葡萄糖反应模式 , 计算好该输注多少胰岛素 , 什么时候输注 , 然后再自动输注进身体里[11] 。
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(人工胰腺工作原理)
人工胰腺一般是由持续葡萄糖传感器、胰岛素泵和控制算法3个部分共同组成 。
其中 , 控制算法是核心 , 它能通过接收到的实时葡萄糖监测数据 , 调控胰岛素泵输注多少胰岛素 。
常用的控制算法有模型预测控制(MPC)算法、比例‐积分‐微分(PID)算法和模糊逻辑(FL)算法[12] 。
目前 , 可穿戴式的人工胰腺主要有两种形式:嵌入式(算法直接在胰岛素泵上运行)和移动式(算法在手机、电脑软件上运行) 。
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听着很神奇 , 那么人工胰腺用起来靠谱吗?
我们结合一些临床研究数据看一下:
(1)人工胰腺在1型糖尿病方面的研究数据比较充足:
两项针对门诊非妊娠1型糖尿病患者的系统评价和荟萃分析结果显示:即使不同研究中存在临床和技术方面的差异 , 人工胰腺均可以改善门诊1型糖尿病患者血糖在目标范围内的时间(TIR)[13-14] 。
一项针对成人1型糖尿病患者的随机对照研究显示 , 自由生活条件下全天使用人工胰腺 , 能够改善患者的血糖控制并减少低血糖发生[15] , 尤其降低了夜间低血糖的风险[16] 。
(2)在2型糖尿病和妊娠期糖尿病方面 , 人工胰腺也可以改善患者的血糖控制 , 同时不增加低血糖的风险[17-18] 。 但是总体研究相对较少 , 还需要大规模的临床研究证实[12] 。
总的来说 , 人工胰腺技术还在发展中 , 对低血糖的快速反应、传感器的准确性等问题 , 都需要进一步完善 。
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目前已经有不少人工胰腺产品获批 , 比如:
(1)获得美国食品药品监督管理局批准的TandemDiabetes的Control-IQ(适用于6岁及以上的糖尿病患者)[19] 。
(2)美敦力系列产品:MiniMed770G系统(适用于2岁及以上的1型糖尿病患者)[20]、MiniMed630G[20](适用于14岁及以上的糖尿病患者)、MiniMed670G系统[21](适用于7岁及以上人群的1型糖尿病 , 已经停止销售) 。
我国目前还没有获批的人工胰腺产品 。
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很多人不用这个产品 , 还有一个很大的原因:它真的太贵了!
举个例子:目前国内可以买到的一款智能胰岛素泵价格是5.98万 , 动态血糖仪为1万 。 而人工胰腺需要把二者结合起来一起应用 。
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