其次 , 很多朋友还会担心药品降价太多 , 会在生产过程中偷工减料 。 在药品生产企业监管方面 , 近年来也是越来越严格了 , 除了要遵守严格的GMP生产规范以外 , 监管部门还会组织定期的检查和不定期的飞行检查 , 如果在药物生产过程中出现偷换物料 , 或偷工减料等行为 , 就等同于生产劣药、假药 , 企业面临的不管是严肃处理和罚款 , 还可能是被吊销药品生产许可证、被关停的风险 , 相信任何想要长期发展下去的企业 , 都是不敢冒这个险的 。
从另一个方面来看 , 药企对于集采品种的报价 , 都是自主的定价行为 , 而非国家强制降价的结果 , 在抢占市场的同时 , 低价的药物主要削减的是销售成本 , 而非生产和质量控制成本 , 因此 , 在药品生产偷工减料方面的担忧 , 一般说来也是没有必要的 。
第三 , 对于阿托伐他汀来说 , 几十元一盒的进口原研药和集采中标的国产仿制药 , 真的就没有差别吗?当然也不可以这么说 , 我们说过 , 仿制药虽然经过了一致性评价 , 但说到底也并非与原研药一模一样 , 如果说药物研究开发的透彻程度 , 临床数据积累的完善程度等方面 , 离原研药还是有一定差距的 , 如果打分的话 , 原研药如果是一百分 , 仿制药能够达到70分以上 , 就是不错的水平了 。
但还是想强调的是 , 通过一致性评价的低价集采药物 , 它的主要成分也还是阿托伐他汀 , 在药物剂量和药物特征方面 , 也与原研品没有本质的区别和差异 , 药物在人体内的药代动力学 , 也已经进行了较为充分的研究 。 因此 , 对于个人用药来说 , 大多数情况下 , 服用国产仿制药的阿托伐他汀 , 其疗效和安全性与进口原研药的差别 , 并不像价格差异那么大 , 很多朋友服用便宜的国产药 , 能够保证把血脂控制达标 , 用药的安全性也良好 , 还能节省了用药费用 。
也不排除有个别朋友 , 服用进口药对于血脂的控制效果更好 , 或身体出现不良反应的几率更小 , 对于这种情况的朋友 , 当然也是可以考虑继续选择进口药物服用的 。
综上所述 , 药品集采带来的阿托伐他汀大降价 , 是企业市场竞争的结果 , 对于已经通过一致性评价的仿制药 , 多数情况下也都是可以放心服用的 , 在用药的同时 , 做好血脂的监测和相关不良反应风险的监测 , 如果能够在确保药物对心血管疾病风险的控制作用和用药安全的前提下 , 能够大大的节约用药费用 , 我们又何乐而不为呢?
希望这篇文章能够解答一部分朋友对于药品集采后大幅降价药物的安全性问题 , 以及和原研药的差异疑问 , 也欢迎大家积极转发分享 , 让更多朋友了解这样的健康知识 , 让我们共同助力 , 一起传播健康科普知识 。
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