接种|黑天鹅突袭,2,000亿HPV疫苗巨头为何同时出现超跌和超买?

接种|黑天鹅突袭,2,000亿HPV疫苗巨头为何同时出现超跌和超买?
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黑天鹅突袭HPV疫苗
市场或将再次证明需求是硬道理 。
据悉 , 4月11日 , 世界卫生组织(WHO)在其官网发布消息 , WHO于4月4日-7日召开了免疫战略专家组(SAGE)会议 , 对1剂次人乳头瘤病毒 (HPV)疫苗接种的证据进行了审议 。 专家组审议认为 , 只接种1剂次HPV疫苗 , 可以产生和2-3剂次同样的免疫效果 , 可有效预防由HPV感染引起的宫颈癌 。
WHO指出 , 单剂次接种的成本更低、占用资源更少 , 更容易管理;也让针对不同年龄段的补种运动更容易开展 , 减少了需要跟踪管理多次接种带来的挑战 , 节省下来的卫生经费和人力资源可以用于其他卫生优先事项 。
人乳头瘤病毒(HPV)是生殖系统疾病最常见的病原体之一 , 部分HPV感染可能会发展为宫颈癌 。 高危型HPV感染主要由16型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型及58型HPV引起 , 它们导致了全球约90%的宫颈癌病例 。
根据WHO官网信息 , SAGE建议HPV疫苗采用以下免疫程序: 9-14岁女性(最优先人群)接种1剂次或2剂次;15-20岁女性接种1剂次或2剂次;21岁以上女性接种2剂次(间隔6个月) 。
WHO官网网站链接的该会议纪要文件描述:在对WHO关于HPV疫苗的立场文件进行修订之前 , WHO将针对这些重要的政策改变召开一次利害关系人咨询会议 。
WHO提出 , 到2030年 , 9-14岁的女孩接种HPV疫苗的覆盖率达到90%以上 , 35-45岁成年女性接受有效的宫颈癌筛查的覆盖率要达到70%以上 , 筛查之后有病变的妇女至少90%以上需要做合理治疗和合理管理 。 但 2020年全球完成2剂HPV疫苗人群的覆盖率只占13% 。
显见 , WHO此番可能是基于全球有太多未满足的需求、HPV疫苗需求太大、不同年龄接种优化等现状 , 想要 扩大HPV疫苗覆盖面 。
其实11日 , 沃森生物就开始走跌 。 14日收盘 , 根据融资信息 , 共有1,047只个股获融资净买入 , 智飞生物融资净买入额居首 , 当日净买入3.3亿元 。
一边超跌 , 一边超买 , 就是对这则信息的不同理解后的行为 。
受人口基数和医药行业发展阶段影响 , 中国HPV疫苗接种率较低 。 2020年我国HPV疫苗批签发量为1,605万支 , 2021年1-11月签发量为2,762万支 。 其中 , 二价HPV疫苗批签发量为1,178万支 , 四价HPV疫苗批签发量为722万支 , 九价HPV疫苗批签发量达862万支 。
这里有两个概念 , 一则是覆盖率不足 , 另一个是国产可替代 。 在政策层面 , HPV疫苗、新冠疫苗和带状疱疹疫苗是被国家列入疫苗重点发展品种;在市场层面 , 国内HPV疫苗是一个热门赛道 。
万泰生物昨日紧急发布说明公告称 , 目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女性可以2剂次 ) 。 在目前国家药监政策下 , 如进行接种剂次等变更 , 需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续 , 需要一定时间 , 短期内对公司的经营业绩没有重大影响 。
华西证券医药团队认为 , HPV的临床试验整个周期至少5-8年 , 这种漫长的过程几乎可以认为是不可能改变HPV接种程序的 。
国内市场 , 默沙东的 Gardasil(四价)及 Gardasil9(九价)、葛兰素史克的 Cervarix(二价)、万泰生物的馨可宁(二价)占据了我国主流的 HPV 疫苗市场 。 其中 , 默沙东四价在2017年才在国内上市 。
【接种|黑天鹅突袭,2,000亿HPV疫苗巨头为何同时出现超跌和超买?】目前中国有约10多款候选疫苗处于临床阶段 , 主要集中于二价、四价或九价疫苗 , 同时也有一款临床II期阶段的十一价候选疫苗 , 以及一款临床II期阶段的十四价候选疫苗 。