疫苗|一针能防癌？世卫组织建议“吓跌”三公司，HPV造富能力有多强建议|防癌|三公司|世卫组织|智

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图/IC
HPV疫苗打一针就能防宫颈癌？
世卫组织免疫战略咨询专家组（SAGE）于4月4日-7日召开会议，对HPV疫苗单剂量接种方案的疗效进行审议。 SAGE的审查结论称，单剂HPV疫苗的保护可以提供坚实的保护，与2剂或者3剂的保护效果相当。
根据SAGE的建议， 9~20岁的女性可以接受1剂或2剂的方案；年龄超过21岁的女性，间隔6个月接种2剂；针对有免疫缺陷的人，包括艾滋病病毒携带者，应该接种3剂，至少接种2剂。
受此消息影响，智飞生物、万泰生物、沃森生物股价连续两个交易日大幅下跌，截至4月14日收盘，累计跌幅分别为17.02%、11.18%、11.70% 。
4月14日，万泰生物发布公告称，在国家政策变更前，公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售，但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可，在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序，将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。
4月15日早间开盘，万泰生物、智飞生物、沃森生物等股票均有所上涨。
“一针难求” ，国内第二款HPV疫苗获批
4月14日，万泰生物在公告中称，公司的产品是在大量临床研究及数据论证下，经国家药监局批复注册的疫苗产品， 9-45岁女性3剂次（9-14岁女性可以2剂次），竞品默沙东和GSK全部为3剂次。公司积极响应世卫组织和国家消除宫颈癌行动计划，通过提升产能的方式向社会提供更多的产品来满足市场供应， 2021年公司已经达成3000万支/年的能力，积极供应市场让更多的适龄女性通过接种来预防宫颈癌。
截至目前，公司仅取得了国内疫苗注册许可，尚未取得境外国家疫苗注册许可。公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次（9-14岁女性可以2剂次）。在目前国家药监政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续，需要一定时间，短期内对公司的经营业绩没有重大影响。
2019年12月，万泰生物旗下的二价HPV疫苗取得注册证书，万泰生物成为全球第三家获得宫颈癌疫苗上市许可的企业，也成为第一个获批国产的HPV疫苗， 2020年5月，该疫苗正式投入市场。
HPV疫苗研发的背后，是全球HPV“一针难求”的市场紧缺局面依然待解。 90%以上的宫颈癌伴有高危型HPV感染，接种疫苗是预防HPV感染的最有效方法。近几年，宫颈癌知识的普及，逐渐带热宫颈癌疫苗市场。
今年3月，结束17年长跑，国内第二款HPV疫苗获批。沃森生物表示，旗下公司玉溪泽润自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（HPV2疫苗）——沃泽惠获得国家药品监督管理局的上市批准。这是国内获批的第二款二价HPV疫苗，玉溪泽润亦是全球第4家获得宫颈癌疫苗上市许可的企业。
沃森生物表示，沃泽惠将由云南省玉溪市高新区沃森生物疫苗产业园中的玉溪泽润独家生产，按我国GMP和世卫组织法规要求设计，现已建成了产能达3000万剂HPV二价疫苗的现代化生产基地， “能有效缓解我国HPV疫苗依靠进口且售价昂贵的窘境。 ”
以目前已经上市的二价疫苗“馨可宁”为例，每支均价为329元，且一直处于供不应求的状态。以此来看，沃森生物在HPV二价市场上，依然有很大发挥空间。
资料显示，除沃泽惠外，目前我国大陆可以接种的HPV疫苗有4种，分别是国产的二价疫苗馨可宁（厦门万泰沧海生产）和进口的二价疫苗希瑞适（葛兰素史克生产）以及进口的四价疫苗佳达修（默沙东生产）、九价疫苗佳达修9（默沙东生产）。