免疫|接种1剂HPV疫苗同样有效？WHO：或将改变宫颈癌防控规则生物|程序均|世界卫生组织|防

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过往HPV疫苗“一针难求” ，如今看来，或许打一针就够了。
近日，世界卫生组织免疫战略专家组发表了对HPV疫苗新的接种建议，认可了单剂次HPV疫苗接种方案，也就是说， 1剂次的HPV疫苗接种也可以有效预防宫颈癌。
HPV是指人乳头瘤病毒，高危型HPV持续感染是导致宫颈癌的主要原因，其中HPV16和18型与70%以上的宫颈癌相关。接种HPV疫苗被认为是预防HPV感染和宫颈癌前病变的有效手段。目前上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，接种程序均为2到3剂次。
只接种1剂次HPV疫苗，可以产生和2-3剂次同样的免疫效果，这样的说法对HPV疫苗行业影响有多大？
宫颈癌防控迎来转折点？
据世界卫生组织（WHO）官网4月11日发布的消息，世界卫生组织免疫战略咨询专家组（SAGE）于 4 月 4 日至7日召开会议，对1剂次HPV疫苗接种的证据进行了审议，结论认为， 1剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，且与2剂或3剂方案的效果相当。
SAGE建议更新HPV疫苗的剂量计划：9～14岁女性（最优先人群）接种1剂次或2剂次；15～20岁女性接种1剂次或2剂次；21岁及以上女性接种2剂次（间隔6个月）。
实际上，不久前（3月29日）帕斯适宜卫生科技组织（PATH）发布的《1剂次HPV疫苗接种的现有证据及其对政策的影响》报告，为1剂次HPV疫苗接种做好了铺垫。
该报告指出，自第一支HPV疫苗获批使用已经有15年时间，但15岁以下女孩的疫苗接种率增长非常缓慢，到2019年全球这一群体的接种率仅达到15%左右。这远低于世界卫生组织消除宫颈癌倡议的到2030年覆盖率达到90%的目标。
由于价格等原因许多国家难以实现两剂次的HPV疫苗接种高覆盖率，尤其是近年来HPV疫苗供应不足也阻碍了疫苗广泛覆盖和推广。
上述研究报告认为， 1剂次的接种方案可以大幅降低成本和接种工作实施难度，可以提高HPV疫苗接种覆盖率，有助于更多国家将其纳入免疫规划。此外，与为较少的女孩接种2剂疫苗相比，为更多的女孩接种单剂疫苗将避免更多的宫颈癌病例的发生。
如果HPV疫苗接种1剂次的方案被广泛推广，这可能使全球宫颈癌防控发生重要改变。
“这可能会改变宫颈癌防控的游戏规则，有更多剂量让更多女受益。 ”世界卫生组织在新闻发布中提到。
世界卫生组织助理总干事Nothemba Simelela分析指出，单剂次接种的成本更低、占用资源更少且更容易管理。也让针对不同年龄段的补种运动更容易开展，减少了需要跟踪管理多次接种带来的挑战，节省下来的卫生经费和人力资源可以用于其他卫生优先事项。
从我国来看，目前我国适龄接种人群总体规模由3.4亿增长至3.66亿左右，已接种人群数量约为2000万人，整体接种率不到6% 。业内人士认为，如果未来实现单剂次接种，我国整体接种率将不断提升，更有利于宫颈癌防控工作推进。
对HPV疫苗企业影响几何？
接种剂次减少，对HPV疫苗企业影响如何？
截至目前，全球获批上市的HPV疫苗共有5款，分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗、万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗，前三款为引进产品，后两款为国产产品，上述5款HPV疫苗均已在我国上市销售。
据了解，上市疫苗产品的免疫程序均采用2剂或3剂接种，且尚未纳入国家免疫规划，国产HPV疫苗自费价格在300元/针以上，进口产品全程接种甚至需要数千元。业内人士认为，按照世界卫生组织建议的单剂接种方案， HPV疫苗未来的市场需求量或将下降。