万泰生物4月14日午间公告 , 关注到世界卫生组织网站公开信息 , 4月4日至4月7日 , 世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)召开会议 , 对1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议 , 得出的结论是:单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护 , 与2剂或3剂的接种方案效果相当 。 截至目前 , 公司仅取得了国内疫苗注册许可 , 尚未取得境外国家疫苗注册许可 。 公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女性可以2剂次) 。 在目前国家药监政策下 , 如进行接种剂次等变更 , 需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续 , 需要一定时间 , 短期内对公司的经营业绩没有重大影响 。
【接种|万泰生物:在政策变更前仍将继续销售目前获批的剂次】万泰生物称 , 在国家政策变更前 , 公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售 , 但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序 。 若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可 , 在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序 , 将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响 。
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