张绪|国内NGS检测行业规范化提升《肿瘤二代测序临床报告解读共识》将于四月底发布检测|报告|标志物|临床|共识

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经济观察网采访人员黄一帆尽管基因检测已成为临床的标准动作，但作为新兴行业，国内肿瘤基因检测机构提供的二代测序（NGS）报告格式繁多，并未拥有统一的模版和解读。因此，行业标准化和规范化亟需提升。
4月12日，采访人员从燃石医学（BNR.US）了解到，由中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤生物标志物专家委员会组织撰写的《肿瘤二代测序临床报告解读共识》（以下简称，共识）将在4月底正式发布。
燃石医学方面表示， “共识的推出，意味着国内NGS行业标准化和肿瘤基因检测机构报告规范化将得到进一步提升。 ”
【张绪|国内NGS检测行业规范化提升《肿瘤二代测序临床报告解读共识》将于四月底发布】超过90%的中国医生需要NGS报告解读的支持
采访人员联系到了CSCO肿瘤生物标志物专家委员会主任委员、广东省人民医院教授吴一龙。吴一龙表示， “精准医学的前提就是精准检测，之前我们对二代测序达成了一定的标准化共识，但是如何准确地解读二代测序报告，在国内还未形成统一的标准。为此， 2021年，中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤生物标志物专家委员会组织撰写了《二代测序临床报告解读指引》（以下简称，指引）。 ”
这也是国内医学界关于二代测序使用的首版指引。
2019年，作为CSCO肿瘤生物标志物专家委员会的主任委员的吴一龙推动了上述工作。 2019年， CSCO肿瘤生物标志物专家委员会共同发起了中国首个肿瘤NGS大规模调研。
《共识》的执笔组长、广东省肺癌研究所所长张绪超告诉采访人员， “当时的调研报告显示，超过30%的肿瘤医生已经开始每个月，至少做五次以上的NGS的检测。这个检测次数意味着， NGS检测已经成为临床实践的一部分。 ”
据张绪超透露，据医生提供的反馈，上述NGS检测的在临床上主要用于临床辅助诊断、用药、跨适应症用药，或者是复发监测、疗效评估，帮助新的临床药物入组，或者是遗传筛查。同时，调研显示，中国超90%临床医生需要NGS报告解读支持。
“因为NGS报告不是一个简单的生化检测的报告，它是一个系统工具的报告，而且覆盖了很多的临床肿瘤和基因组学和基因突变相关知识。所以这方面的支持需求比较大，也因此存在很多需要解读的需求。 ”张绪超向采访人员表示。
张绪超表示， “当时，我们发布指引的主要目的就是想通过一本复杂的报告，帮助医生抓取关键的信息以服务临床。另外一方面减少或者规避过度解读基因组信息导致的潜在危害。 ”
行业规范化提升
2022年， CSCO肿瘤生物标志物专家委员会再次对《指引》进行迭代升级为《共识》，旨在进一步规范NGS报告解读方法。
张绪超告诉采访人员， “我们知道NGS报告它是一本厚厚的报告。很多医院和厂家提供的就是一本厚厚的本子。因此，在临床实践当中，医生最关心的问题是，在短时间内，如何判断这一份NGS报告的检测结果是否可靠。在这么多的内容当中，怎么能够获得最关键的精准信息。 ”
“因此，我们帮助医生梳理NGS报告的结构化，它的原则以及最关键的点。比如体细胞变异中关键的变异的证据在哪，能不能用于临床，如何指导应用于临床，以及对于耐药和初诊的时候如何去使用这些报告里的信息，我们都做了很多的规定，也包括了一些新出现的标签。 ”张绪超表示，上述原因是制定共识的初衷。

张绪|国内NGS检测行业规范化提升 《肿瘤二代测序临床报告解读共识》将于四月底发布

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