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经济观察报 采访人员 瞿依贤 北京报道 4月6日 , 国内药企开拓药业(09939.HK)公布了旗下一款药物治疗轻中症非住院新冠肺炎患者的III期临床试验关键数据结果 , 透露这款药可有效降低住院/死亡率 , 并且显著持续降低新冠病毒载量 。
这款药物名为普克鲁胺 , 是一款雄激素受体(AR)拮抗剂和降解剂 , 这也是国内首个完成全球多中心临床试验的新冠口服药物 。 开拓药业还未公布完整的数据 。
3月以来 , 国内数个城市出现新一轮疫情 , 上海、吉林的疫情更是焦灼 。 截至4月7日24时 , 31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团现有确诊病例23832例 , 尚在医学观察的无症状感染者152693例 。
中国早期所取得的抗疫成果 , 很大一部分得益于传统公共卫生领域的功劳——早发现、早隔离、早治疗 , 而包括国产药物在内的医学手段 , 作为抗疫图景中的一块重要拼图而备受期待 。
【丁胜|国产新冠药物研发怎么样了】2020年底 , 国产新冠病毒疫苗开始上线 , 但一直到2021年12月 , 中国才迎来首个国产新冠特效药——腾盛博药(02137.HK)旗下的安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液 。 这款单抗注射液是新冠病毒中和抗体联合治疗药物 , 需要冷链运输和注射治疗 , 应用范围受限 。
对于未来的抗疫思路 , 张文宏表示要准备好更为完备、智慧、可持续的应对策略 , 这些策略就包括了:“老年人普遍的第三针接种 , 以及更好的疫苗与疫苗接种策略 , 可以广泛供给的口服药物 。 ”
那么 , 中国的新冠药物开发进度怎么样了?
新冠病毒疫苗:3种路线已上市 , 有效性还待提高
经济观察报统计 , 截至2022年4月 , 中国(不含港澳台)已有7款疫苗在使用 , 包括了灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗3种技术路线 。
截至2022年3月21日 , 全国累计报告接种新冠病毒疫苗接种超过32亿剂次 , 疫苗接种总人数超过12.7亿人 , 已完成全程接种超过12.4亿人 , 覆盖人数占全国总人口的90.42% , 全程接种人数占全国总人口的87.98% 。
另外 , 完成加强免疫接种接近6.6亿人 。 其中 , 60岁以上老年人新冠病毒疫苗接种覆盖人数约2.22亿人 , 完成全程接种约2.12亿人 。
这也意味着 , 还有5200万60岁以上的老年人没有完成疫苗全程接种 。 而在这些老年人中 , 80岁以上人群接种比例比较低 , 只有50.7%完成全程基础免疫 , 19.7%完成加强免疫 。
经济观察报了解到 , 3月以来 , 除了疫情严峻的城市 , 全国多地已在大力推进60岁以上老年人的新冠疫苗接种工作 。
除了相当一部分老年人尚未接种疫苗 , 中国的新冠疫苗还面临着全城接种一段时间后抗体水平下降的问题 。
清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心(GHDDI)主任丁胜对经济观察报表示 , 抗体水平下降的原因之一是 , 国内现有的新冠灭活疫苗使用的是传统的铝佐剂 , 而没有使用比较高效的新型疫苗佐剂 。
“国内现在使用的疫苗是有效的 , 能够去使用 , 但是随着时间的推移 , 它的效果会变差 。 中国这么大的人口基数 , 城乡多样化且复杂 , 完整接种一遍6个月内未必能完成 , 也就意味着目前的疫苗还不足以起到使绝大多数人不感染或者不传播这个疾病的作用 , 那么需要药物的人口数量就会变得很大 。 ”丁胜表示 。
丁胜建议新冠病毒疫苗所属企业提前布局 , 因为几款疫苗都已经使用一年以上 , 有了有效的经验 , 企业也有足够的时间和能力为疫情三五年后的变化做准备 , 可以从现在开始做迭代更新 , 比如加入高效的新型疫苗佐剂做一期临床试验 , 拿安全性、有效性数据跟原来疫苗的数据相比 , 如果数据更优可以继续做临床试验 , “虽然创新不一定能保证结果是好的 , 但这是用很小的投入去搏一个很大的回报” 。
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