提前布局|国产首个新冠口服药三期临床保护率达100%，复星医药已提前布局( 二 ) 结果|试验|保护率|患者|临床

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开拓药业包括普克鲁胺的在研产品，图据官网
【提前布局|国产首个新冠口服药三期临床保护率达100%，复星医药已提前布局】普克鲁胺还未批准上市
复星医药早已提前布局
2021年7月，普克鲁胺在巴拉圭获得了紧急使用授权（EUA），用于新冠住院患者的治疗。与此同时，开拓药业公告称，与复星医药子公司——上海复星医药产业发展有限公司（下称“复星医药产业”）就普克鲁胺治疗新冠，在多个国家的商业化达成合作协议。
复星医药产业将获得普克鲁胺在合作区域的独家注册和商业化销售权益，开拓药业可收取不超过5.6亿元的首付款。
开拓药业年报显示，公司目前仍处于亏损状态， 2019年-2021年分别亏损2.33亿元、5.08亿元以及8.42亿元，累计亏损约15.83亿元。
按近三年的累计亏损数值来看，复星医药支付的独家注册和销售费用，基本可以覆盖公司一年的亏损。
值得一提的是，从其最新的2021年报来看，公司研发成本由2020年度的3.29亿元增加至2021年度的7.68亿元，增长率133.5% ，主要就是由于集团于报告期间发起及进行的三项用于治疗COVID-19的普克鲁胺实验。
输出之外，开拓药业也有引进。 2018年1月，公司宣布，辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。这是辉瑞在肿瘤领域首次授权中国本土企业抗体新药的开发权。该药也将有望成为全球首个针对活化素受体样激酶-1（Activin receptor-like kinase-1,ALK-1）靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。
释疑：保护率100%
不代表100%治愈，更是起控制作用
但是，普克鲁胺并未给市场带来一个确定的预期。
事实上，服用普克鲁胺大于7天的受试者达到100%保护率，并不代表100%治愈，更多的是起到控制的作用。
（注：保护率是指对照组与实验组发病(或死亡)率之差占对照组发病(或死亡)率的比例。表示实验因素对发病(或死亡)的影响。常用百分率(%)表示。）
四川大学某药学研究员向红星资本局解释了何为100%保护率，“相较于没服用普克鲁胺的新冠患者，服用了的患者没有出现住院或者死亡。 ”“没有出现住院或者死亡，虽然不代表治愈，但能控制住病情不恶化，也是能说明这个药对新冠病毒有效的。 ”
相对于口服药的尚无明确的保护率指标，世卫组织认为，新冠疫苗的保护率在50%以上就可以批准上市使用，可以在人群中形成有效的免疫屏障，阻断传染病的传播。但即便如此，世卫组织也建议新冠患者使用口服药。
3月4日，参考消息引述法新社报道，由美国默克制药公司研发的莫纳皮拉韦口服药，在出现新冠肺炎症状后尽快服用，连服5天，可以降低住院风险。世卫组织专家小组曾在《英国医学杂志》上表示，建议免疫系统薄弱者或慢性病患者在罹患非重症新冠肺炎时口服该药。
但报道也称，没有太多迹象表明该药会降低死亡率，每1000名患者中死亡人数仅减少6人。
红星新闻采访人员邓凌瑶
编辑陶玥阳