治疗|FDA撤回Sotrovimab疗法的新冠治疗授权

【治疗|FDA撤回Sotrovimab疗法的新冠治疗授权】美国食品药品监督管理局(FDA)4月5日表示 , 葛兰素史克(GSK)和Vir生物科技的抗体疗法Sotrovimab不再被授权在美国用于新冠治疗 , 这是由于奥密克戎BA.2亚变体引起的新冠病例增加 , 而数据显示Sotrovimab疗法对BA.2亚变体效用不大 。 Vir公司表示 , 两家公司正准备支持对BA.2亚变体使用更高剂量Sotrovimab的数据 , 预计今年第二季度启动两项实验 , 并计划在今年下半年提交该药物的全面批准申请 。
2021年5月28日 , Sotrovimab新冠中和抗体疗法在美国FDA获得禁忌使用授权 , 用于12岁及以上人群的新冠轻、中症状治疗 。