3月12日 , 国家药监局发布通告 , 批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更 。 自此 , 五款新冠抗原自测产品正式上市 。
此前 , 国家卫生健康委员会发布通知 , 表示决定在核酸检测基础上 , 增加抗原检测作为补充 , 并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》 。
1
哪些人可以自测?
《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》明确 , 三类人可以自测:
● 到基层医疗卫生机构就诊 , 伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;
【抗原|新冠抗原自测产品获批上市!谁能自测?如何操作?】● 隔离观察人员 , 包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;
● 有抗原自我检测需求的社区居民 。
2
自测结果能取代核酸结果吗?
不能 , 核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据 。
抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查 , 有利于提高“早发现”能力 。 抗原检测一般用于急性感染期 , 即疑似人群出现症状7天之内的样本检测 。 疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测 , 阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理 , 但不能作为新冠病毒感染的确诊依据 。
3
在哪能买自测试剂?
方案指出 , 社区居民有自我检测需求的 , 可通过零售药店、网络销售平台等渠道 , 自行购买抗原检测试剂进行自测 。
隔离观察人员由组织隔离观察的管理部门(如社区、村镇、隔离点等)负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作 。
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自测有哪些注意事项?
为确保采样检测质量 , 居民须认真阅读说明书 , 按照规定的要求和流程 , 规范地进行采样、加样、结果判读等操作:
● 用卫生纸擤去鼻涕 , 拆开鼻拭子外包装 , 避免手部接触拭子头;
● 头部微仰 , 一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入 , 沿下鼻道的底部向后缓缓深入1~1.5厘米后 , 贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒) , 随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作;
● 采集样本后的鼻拭子按说明书进行检测 。
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用完的自测试剂如何处理?
隔离观察人员:检测结果不论阴性还是阳性 , 所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋 , 由管理人员参照医疗废物或按程序处理 。
社区居民:检测结果阴性的 , 使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中 , 作为一般垃圾处理;检测结果阳性的 , 在人员转运时一并交由医疗机构 , 按照医疗废物处理 。
6
自测结果如何处置?
● 抗原检测阳性的 , 不论是否有呼吸道、发热等症状 , 居民应当立即向所在社区(村镇)报告 , 由社区(村镇)联系急救中心 , 按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南 , 将居民转运至设置发热门诊的医疗机构 , 进行核酸检测 。
● 抗原检测阴性的 , 无症状的居民可密切观察 , 需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民 , 建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊 , 进行核酸检测;如不便就诊 , 则应当居家自我隔离 , 避免外出活动 , 连续5天每天进行一次抗原自测 。
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