刚刚宣布！五款新冠抗原自测产品正式上市国家药监局发布通告

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国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。
自此，五款新冠抗原自测产品正式上市。

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关于抗原检测
很多小伙伴可能有疑问
国家传染病医学中心主任张文宏
给大家带来了一些解答
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Q：抗原检测自测结果能取代核酸结果吗？专家们纷纷明确，不能！
国家传染病医学中心主任、上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏指出，
抗原检测试剂盒上市是一件好事情，好处在于不用机器，可以在简单的条件下采样做检测的手段。无论是没有核酸检测能力的小医院，还是在家自我检测都可以。
但是这种抗原检测的敏感性比核酸检测要略微差一点。刚感染病毒的时候病毒量很低，核酸检测一个扩增的过程，可能可以检测到，抗原检测此时可能还检测不到。
张文宏透露，
中国现在使用的核酸检测试剂盒与抗原检测试剂比较，抗原检测的敏感性约为75%左右。由于奥密克戎复制很快，可能第二天病毒量就可以上升到抗原可以检测出的水平。
所以和抗原检测相比，核酸检测会更准一些，依然是新冠病毒感染的确诊依据，但是抗原检测作为补充手段用于筛查，如果阳性的话基本就能确诊，如果阴性的话要多测几次也能提高敏感性和阳性率，或者通过核酸检测来确诊。因此可以通过居家连续几天检测，如果检测不到，那么感染的风险就很低。
中山医院感染科主任胡必杰介绍，抗原检测与核酸检测相比，具有操作简单的优势，居家就可以实现自测。核酸检测是一个需要有高精尖的技术，要有机器提取它的核酸，整个过程是很复杂的，在家里是无法做的，那么抗原可以就像是我们的妊娠试验一样，可以很简单的做，对照着说明书几步一做就好了。
“目前核酸检测的阳性率几乎可以做到100% ，而抗原的阳性率远远做不到100% ，会漏掉一些，不同的试剂公司，它生产的可能也会有差别。总体上抗原它的阳性率要远低于核酸的阳性率。 ”
Q：核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充的意义在哪里呢？
抗原检测是一种通常用来检测或识别引起人体疾病的有机体测试。抗原是外来物质或生物体，像是寄生虫、细菌、或病毒，进入人体后刺激免疫系统产生特定的抗体。胡必杰认为，
抗原检测的意义在于，对于居家隔离和集中隔离的人员来说，可以快速操作，完成筛查。筛查出阳性结果的人员，再进一步到专业机构确诊。它一般也适用于这类人群，或者没有条件开展核酸检测的基层医院作为快速筛查使用。
张文宏认为，
由于抗原检测方便，不需要去医院也能检测，在核酸资源不充分的情况下也能很方便地检测到是否有病毒感染了。一旦通过抗原检测到基本就可以确诊了，这就有利于提高“早发现”能力。
隔离观察人员可以通过抗原检测，如果抗原检测是阳性的，就不必再做核酸检测，如果抗原检测连续几天阴性，那么感染的风险也就很低。
居家隔离者或者怀疑自己有感染风险的人都可以采取抗原自检，一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告，一般会再进行核酸检测予以确认。