新京报讯(采访人员 刘旭)2月28日 , 国家药监局批准上海安翰医疗技术有限公司生产的“消化道振动胶囊系统”的注册申请 。
消化道振动胶囊系统由一次性使用消化道振动胶囊(简称胶囊 )、配置器和VCP软件(VCP2.1 )组成 , 适用于药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘的症状缓解 , 需在医疗机构中经有资质医师指导下使用 。
消化道振动胶囊系统通过振动对结肠壁进行刺激 , 促进结肠蠕动 , 为药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘提供一种全新治疗办法 。 该产品为同类首个 , 国内外尚无同类产品上市 , 创新点在于胶囊具备加速度检测能力 , 可以通过监测加速度数值的变化情况进而启动胶囊 。 该产品属于非药物治疗 , 可作为功能性便秘人群的另一种治疗方案 。
【产品|安翰消化道振动胶囊系统获批上市 用于缓解便秘症状】校对 柳宝庆
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