重磅！度普利尤单抗儿童适应症获批，国内儿童AD治疗开启新篇章仅供医学专业人士阅读参考度

仅供医学专业人士阅读参考
度普利尤单抗儿童适应症在中国获
批，为我国儿童特应性皮炎（AD）患
者的治疗带来新希望。
2022年2月24日，中国-赛诺菲今天宣布，度普利尤单抗获得中国国家药品监督管理局批准，拓展用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎（atopicdermatitis ， AD）。度普利尤单抗是目前特应性皮炎的一线创新治疗药物，此次儿童适应症的获批，意味着其成为目前中国唯一获批可用于治疗儿童、青少年和成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，将为更广泛的患者群体带来安全有效的治疗新选择。
大咖寄语，度普利尤单抗
开启儿童AD生物制剂治疗新时代
▌赛诺菲健赞中国区总经理VickyTse：
度普利尤单抗在中国获批6至11岁儿童中重度AD适应症，进一步扩展了度普利尤单抗的可及性，为中国AD患儿及其家庭带来了新希望。度普利尤单抗始终以“中国速度”刷新业内新产品上市记录，既展现了赛诺菲对于中国的信心和承诺，也充分体现了从政府、专家、社会到患者对于度普利尤单抗的期待和认可。我们由衷感谢中国政府为加速创新药物上市所做出的决心和努力，致敬各方专家特别是医务工作者持之以恒的支持。
儿童是祖国的花朵与未来，但是AD患儿却因为AD饱受身体和心灵的摧残。 2022年2月NMPA批准度普利尤单抗扩展6至11岁儿童中重度AD适应症，度普利尤单抗将成为呵护AD患儿无忧成长的理想选择。
未来，我们将继续与各方紧密合作，尽快推动更多适应症获批上市。我们相信，随着新适应症的加速上市，度普利尤单抗将为更多中国患者的健康保驾护航。
▌首都医科大学附属北京儿童医院马琳教授：
AD好发于儿童，严重影响患儿及其家庭的生活质量。随着研究的不断深入，首个靶向抑制IL-4和IL-13信号通路的生物制剂——度普利尤单抗横空出世。继度普利尤单抗2020年6月在国内获批成人中重度AD适应症、2021年9月在国内获批12岁及以上青少年中重度AD适应症以来，全国已经有数万患者因为使用度普利尤单抗而获益。
这次度普利尤单抗6至11岁儿童中重度AD适应症的获批意义重大，填补了国内儿童AD生物治疗领域的空白。儿童AD治疗终于迎来首个疗效确切的生物制剂，这也为儿童AD的治疗提供有力的武器。我们期待在未来，能积累更多基于中国儿童AD患者的循证学依据和临床实践经验，以更好地指导临床治疗。
▌重庆医科大学附属儿童医院王华教授：
1/3的儿童AD为中重度AD ，疾病负担重。目前儿童中重度AD的治疗现状不容乐观，寻找更加高效的治疗手段无疑迫在眉睫。研究显示，度普利尤单抗通过抑制2型炎症反应，可强效清除皮损、显著缓解瘙痒、全面改善生活质量，为儿童中重度AD患者的治疗带来了新希望。
随着度普利尤单抗在国内获批6至11岁儿童中重度AD适应症，儿童中重度AD患者的治疗正式跨入了生物制剂时代。我们希望在临床应用中，度普利尤单抗能改写儿童中重度AD的治疗现状，为儿童中重度AD患者带来全新的治疗体验，让患者也能体验没有皮损和瘙痒困扰的童年，共同呵护更多儿童健康成长。
▌上海交通大学医学院附属新华医院郭一峰教授：
儿童需要更多关注和呵护，用药更需关注安全性。度普利尤单抗是精准靶向IL-4和IL-13的共享受体成分IL-4受体α亚基的生物制剂，或能一定程度上规避免疫抑制剂的诸多风险。研究显示，度普利尤单抗不会引起儿童重度AD患者的常规实验室参数发生临床意义的变化，治疗时不需要进行实验室监测。