近日 , 上海谊众药业股份有限公司与青岛百洋医药股份有限公司在山东省青岛市签署合作协议 。 双方将就上海谊众旗下的肿瘤创新药物——注射用紫杉醇聚合物胶束“紫晟”(商品名)的商业化模式开展合作 , 共同提升国产肿瘤创新药物可及性 , 惠及国内众多肿瘤患者 。
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01
紫杉醇新剂型问世
为肿瘤治疗带来新药物选择
【肿瘤|百洋医药携手上海谊众探索肿瘤创新药商业化】紫杉醇类产品作为化疗的基石药物 , 其适应证范围广、疗效确切、临床需求大 , 是目前国内使用最广泛的化疗药物之一 , 迄今已有30年发展历程 。 国内外药企围绕紫杉醇的剂型改良进行持续研发 , 进一步延长了紫杉醇制剂产品的生命周期 。 随着疗效和安全性的不断提升以及产品适应证范围和适用人群的不断扩大 , 紫杉醇的市场空间进一步扩大 , 产品需求进一步增长 。
紫杉醇胶束作为紫杉醇新制剂 , 其生产制作采用了纳米技术与生物医用高分子材料合成技术相融合的新技术 。 上海谊众自主研发的注射用紫杉醇聚合物胶束为国家药品监督管理局批准的2.2类第三代紫杉醇新剂型 , 也是国内首个获批上市的紫杉醇胶束 , 其3期临床研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批课题立项 。
据悉 , 该剂型具有较强的体内稳定性和肿瘤内药物释放的高敏感度 。 相较于其他紫杉醇剂型 , 紫杉醇胶束在临床使用剂量大幅增加的情况下仍具有较好的安全性 , 且患者用药前不需要进行抗过敏预处理和特殊的输液装置 。 针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行的临床试验结果显示 , 较其他紫杉醇剂型 , 紫杉醇胶束治疗的患者的客观缓解率(ORR)显著提高 , 无进展生存期(PFS)显著延长 。 在晚期NSCLC一线治疗方面 , 紫杉醇胶束无论是疗效还是安全性 , 均显示了其独特的优势和先进性 , 将成为NSCLC患者化疗药物的新选择 。
02
强强联手
打造创新药商业化模式的合作范例
近年来 , 随着国家药品审评审批制度的改革 , 大批医药企业持续加速布局创新药领域 , 使国产创新药的种类与数量大幅增加 。 作为国内领先的抗肿瘤药物创新研发企业 , 上海谊众长期致力于创新药物及相关产品的开发 。 上海谊众将“创新”作为企业发展的唯一战略 , 以“第一、唯一、安全、前进”为核心价值观 , 以研发生产具有真正意义的“以临床价值为导向的创新药”为根本使命 。 上海谊众拥有纳米技术和药用高分子辅料制备的核心关键技术 , 其纳米给药系统的研发具有独特的创新性 , 并于2021年9月在科创板上市 。
创新药的上市仅是迈出商业化的第一步 , 解决创新药的“最后一公里”问题 , 使产品迅速布局到市场终端 , 被患者正确使用 , 是目前创新药企业发展亟待突破的瓶颈问题之一 。
在百花齐放的国产创新药领域 , 同专业的第三方商业化平台开展合作、实现共赢成为大多数创新药企业的选择 。 在签约仪式现场 , 上海谊众董事长周劲松说:“上海谊众致力于开发新一代创新药 , 为患者提供安全、有效、可负担的优质药物 , 以满足亟待解决的治疗需求 。 紫杉醇胶束是我们的第一个上市产品 , 其进入商业化模式后 , 希望能与百洋医药这样专业的第三方商业化平台合作 , 共同推动创新药产品进入市场 , 让更多肿瘤患者获益 。 ”
作为专业的健康品牌商业化平台 , 百洋医药依靠其“品类洞察的品牌运营、全数据平台客户管理、支持长期运营的机制”三大核心能力 , 致力于为创新药企业提供专业的品牌商业化服务 , 使创新药产品能够快速进入应用市场 , 从而打破创新药上市后商业化的困局 。 目前 , 百洋医药不仅在大健康和非处方药、处方药等领域形成了丰富的品牌矩阵 , 还运营了众多知名药企的优质产品 。
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