2022 ASCO GU | 大型回顾性分析:三联疗法可代替RC治疗MIBC
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根治性膀胱切除术(RC)被认为是肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的“金标准” 。 许多瘤种的治疗模式已从手术转变为器官保留 , 通常将结合有限切除和放化疗的方法称为三联疗法(TMT) 。 MIBC的三联疗法指最大经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)后同步放化疗 。 TMT是目前最强大的膀胱保留方案 。 2022ASCOGU大会上 , 一项大型回顾性分析评估了在经筛选患者中 , TMT是否可代替RC治疗MIBC 。 详情如下:
背景:
既往一项随机对照试验探索了膀胱保留与RC治疗MIBC的疗效 , 但因某种原因而提前终止 。 在缺乏1级研究数据的情况下 , 本研究评估了在匹配队列TMT对比RC的疗效 , 以期提供更好的证据并指导治疗 。
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膀胱保留患者的人群筛选
方法:
这项回顾性分析纳入703例临床分期T2-T3/4aN0M0MIBC患者 。 研究纳入2005-2017年期间 , 在波士顿马萨诸塞州总医院、多伦多玛格丽特公主癌症中心、加州大学洛杉矶分校医学中心接受治疗的患者;421例患者接受RC , 282例患者接受TMT 。
为对比配对或匹配队列的疗效 , 该分析纳入的所有患者都具有孤立性病灶<7cm , 没有或单侧肾积水 , 无多发病灶原位癌 。 使用逻辑回归估计治疗倾向评分 , 协变量包括年龄、性别、临床T分期、肾积水、(新)辅助化疗、体重指数、吸烟史和ECOG状态 。 使用调整后Cox模型评估总生存期(OS)、肿瘤特异性生存期(CSS)、无远处转移生存率、无盆腔淋巴结转移生存率和无转移生存率 。 主要终点是ITT人群的无转移生存率 。
结果:
3:1匹配队列由1,116例患者组成(834例接受RCvs282例接受TMT) 。 匹配完成后 , 年龄(71.3%vs71.6%)、cT2临床分期(88%vs90%)、肾积水(12%vs10%)和(新)辅助化疗的使用(60%vs65%)在RC和TMT队列间均衡 。 接受TMT治疗的38例患者(13%)进行了挽救性膀胱切除术 。 RC队列和TMT队列的5年无转移生存率分别为73%和78%(P=0.07) 。
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5年无转移生存率
无远处转移生存率分别为78%和82%(P=0.14) , 无盆腔淋巴结转移生存率分别为96%和94%(P=0.33) , RC和TMT之间的生存率没有统计学差异 。 而CSS(78%vs85% , P=0.02)和OS(66%vs78% , P<0.001)结果支持TMT治疗 。
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5年OS率
各中心RC和TMT疗效结果类似 。 接受RC治疗患者的最终pT分期为:pT0分期占14%、pT1分期占7%、pT2分期占29%、pT3/4分期占42%、N+占24% 。 RC死亡率为2.1% , 中位淋巴结切除数为40 。 接受TMT治疗患者中 , 20.5%MIBC患者发生复发 。
结论:
迄今为止 , 在无随机对照研究证据支持的情况下 , 这项在多个机构开展的大型回顾性研究提供了最好的研究证据 , 研究支持经筛选MIBC患者选择TMT治疗 。 TMT和RC治疗的肿瘤学结果似乎相同 , 研究支持TMT可作为有效的可替代RC的治疗方案 。
参考文献:
【2022 ASCO GU | 大型回顾性分析:三联疗法可代替RC治疗MIBC】AlexandreR.Zlotta,LeslieK.Ballas,AndrzejNiemierko,etal.Multi-institutionalmatchedcomparisonofradicalcystectomytotrimodalitytherapyformuscle-invasivebladdercancer.JClinOncol40,2022(suppl6;abstr433)
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