上新了协和 | 北京协和医院临床药理研究中心I期迁入转化医学综合楼并启用
2022年1月16日 , 北京协和医院临床药理研究中心I期病房和实验室整建制迁入转化医学综合楼6-7层 , 1月20日即顺利完成迁入后的第一批受试者随访 , 这标志着协和临床药理研究中心I期项目在新址正式启动 。 奋斗新百年 , 为患者点亮生命希望的协和药理乔迁新居 , 昂首阔步开启新征程 。
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以药物临床研究与评价关键技术为核心打造临床研究支撑平台
协和临床药理研究中心I期病房位于转化医学综合楼7层 , 占地1566平方米 。 秉承“以受试者为中心”的理念 , 48张I期临床研究专属病床位于大楼明亮的东北角 。 每张病床均配备心电监护仪 , 可以实时监测受试者身体状况 。 天气晴好时 , 从病房望向窗外 , 可以清晰地看到中国尊、国贸、央视等地标建筑 。
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▲北京协和医院临床药理研究中心I期病房窗外景观
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▲病房内景
I期病房还配备了研究门诊、采血室、治疗室、抢救室、标本处理室、资料室、CRC工作区、研究护士工作区、专属的受试者休息区、配餐室等 , 具备同时开展多项健康受试者和患者早期临床研究的硬件条件 。 I期病房致力于高难度的创新药早期临床研究 , 积累了丰富的经验 。 在符合相关法规要求的基础上 , I期病房加强信息化建设 , 建立了临床研究志愿者数据库、全流程电子管理系统 , 自主研发条码信息采集系统 , 用完整准确的高质量数据和科学规划的全流程管理支持新药的注册申报和研究者发起的临床研究 , 并持续进行融合型I期研究病房建设 , 从健康人群到患者、推动从早期到II/III期临床试验的进程 。
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▲I期病房配备多种功能分区 , 满足健康受试者和患者早期临床研究的多方面需求
协和临床药理研究中心I期实验室位于转化医学综合楼6层 , 是以临床药理多种关键技术为核心竞争力的研究型生物分析实验室 , 占地500平方米 。 实验平台已安装设备94台(套) , 包括迁入新址后新购买的目前最高灵敏度和分辨率的高端质谱分析仪、超敏多因子电化学发光仪、芯片扫描仪和流式细胞仪等分析设备 。
实验室已经建立起符合国际规范的化药和生物药定量、定性生物分析技术平台 。 基于该平台 , 实验室能够出具符合新药注册标准的规范数据 , 并一直致力于多种新型分析技术(例如离子淌度、同位素标记等)的探索、开发和应用 , 以适应当前体内药物/代谢物的痕量化、内源化、多组份检测的技术挑战 。 目前 , 实验室着力在新址中搭建完备的生物药定量、定性分析技术平台 , 提高在新型抗体药物和疫苗 , 如免疫细胞、基因治疗和干细胞治疗等新型生物药物的临床研究能力 。
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▲I期专业组质谱室
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