综合楼|上新了协和 | 北京协和医院临床药理研究中心I期迁入转化医学综合楼并启用( 二 ) 数据库|研究|中心|临床|创新

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▲I期专业组大分子室

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▲I期专业组实验室设施和环境
“产学研医”融合突破创新药物转化瓶颈
迁入新址后，临床药理研究中心I期专业组开展临床研究的软硬件条件得到了大幅提升，将医学科学研究中心的基础研究与大院区的临床研究有机结合，充分发挥综合平台优势，与医药创新领军企业深度合作，打通“基础研究-临床应用-转化医学-产业转化”全创新链条。 I期专业组还将探索利用人工智能和大数据技术赋能临床研究，进一步深度挖掘和分析临床试验数据，通过建立药理药效学模型，利用早期临床数据优化目标人群筛选、剂量选择等策略，提高创新药物的临床研发效率，以新一代信息技术打造药物临床研究的“协和模式” 。

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二十七载初心不变深耕创新药物早期临床研究
【综合楼|上新了协和 | 北京协和医院临床药理研究中心I期迁入转化医学综合楼并启用】北京协和医院临床药理研究中心I期专业组成立于1995年，包括I期临床试验病房和生物分析实验室，以创新药早期研发为特色，以临床药理多种关键技术为核心竞争力，是我国最早一批成立的I期药物临床试验机构。经过27年的持续发展， I期专业组在创新药早期研发策略、首次人体试验剂量估算、药代动力学/药效动力学关系探索、群体药代药效动力学、药代方法开发和代谢产物鉴定验证，以及通过数据深度挖掘分析技术为II-III期推荐剂量等方面积累了丰富经验。 I期专业组在2005年获得ISO/IEC 17025国际实验室质量认可证书，是国内首家取得ISO质量认可的临床试验机构。 2015年获批创新药物临床药代药效北京市重点实验室；2020年成为首批国家药监局药品审核查验中心国家级核查员实训基地；2021年获批国家药监局药物临床研究与评价重点实验室，引领行业发展。

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截至目前， I期专业组已完成300余项各类药物的I / II期临床试验。其中我国自主研发的新药“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”被授予国家科技进步一等奖， I期专业组作为临床试验承担单位之一获奖。自成立以来， I期专业组一直为中国的新药注册临床试验提供高质量的研究数据，在历次国家局、省局核查和申办方稽查中获得一致好评，享有良好声誉，与国内外知名制药企业建立了长期紧密的合作关系。

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正式迁入转化医学综合楼，标志着协和临床药理I期站在新的历史方位上。未来，临床药理I期团队将依托协和强大的基础、医疗、药物研发资源，面向人民生命健康的战略需求，协同医药创新领军企业，开展系列前瞻性产学研医融合创新，共同担负起构建引领国家转化医学研究和药物临床研究达到国际先进水平的历史使命。