SIR-Spheres?钇[90Y]微球注射液由远大医药集团(00512.HK)联营公司Sirtex公司研发生产并面向全球进行商业化 。 2020年11月23日 , 国家药品监督管理局(NMPA)正式受理了SIR-Spheres?钇[90Y]微球注射液在中国的上市申请 。 SIR-Spheres?钇[90Y]微球注射液也是美国食品和药品监督管理局(FDA)正式批准的唯一一款针对结直肠癌肝转移的放射性微球产品 , 已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过12万人次 , 并经被欧洲肝脏研究学会(EASL)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、美国国立综合癌症网络(NCCN)和英国国家健康照护专业组织(NICE)等机构发布的指南推荐为原发性肝癌及结直肠癌等肝转移瘤的治疗方法之一 。
SIR-Spheres?钇[90Y]微球注射液在中国正式获批上市 , 意味着我国结直肠癌肝转移患者迎来了希望 。 作为国际化创新型精准介入内放射治疗药物 , 钇[90Y]微球填补了我国结直肠癌肝转移治疗的空白 , 将为经标准治疗失败的不可切除的患者带来转化切除和治愈的希望 。
目前国内多家医院已经具备钇[90Y]微球注射液使用条件或正在积极准备 , 包括中国人民解放军总医院、北京大学肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学附属第一医院、中山大学附属肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等 。
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