复方阿托品麻黄碱栓药品评估在相关领域的应用――国际儿科学杂志贾晓周( 二 ) _健康小知识

表1评审涉及的因素

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表2价格谈判机制

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1.4临床证据(参见本指南相关章节) 。
1.5成本效果分析(参见本指南相关章节) 。
1.6与卫生系统和其他机构相关的影响因素的评价。
该申报项填写说明：对临床试验及药物经济学研究之外的影响因素进行分析，为今后对预算影响的评估提供帮助。所涉及影响因素包括：医疗服务是如何组织和提供的，资源的分配和公平，社会和伦理问题，其他影响患者或医师的因素等。
影响因素包括：对卫生部或医保部年度预算的影响；患病人群的比例是多少，如何测算得出；对现有其他治疗措施以及拟申报药品现状的假设；对市场份额的假设；对药品费用的假设，如何计算得出；除药品费用外，治疗包含的其他费用，特别是开支较大的费用。其他费用包括，在推荐的治疗方案中，需要在门诊就医的频率，治疗过程是否包括日间手术或对门诊患者需要额外看护，用药后是否有不良反应需要治疗或在用药过程中是否需要同时进行其他治疗；是否节约了其他资源的利用，如果有，是什么？如何估算；有无其他渠道可以节约资源。
2各国医疗保险目录评审流程比较
2.1评审涉及的因素(见表1)
2.2价格谈判机制(见表2)
2.3举例说明：澳大利亚药物列入药品保险计划的流程(图1 ，图2) 。包括按药品保险咨询委员会指南准备申请材料：临床证据(安全性，效果) ，经济学证据(成本-效果) ，预算影响(使用情况和对政府产生的费用) 。申请需经过深入评价：独立的评审和由PBAC经济学分委员会给予系统评价。药品保险咨询委员会根据申请和评价结果作出推荐。
图1列入程序:申请者/专家委员会的沟通

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图2列入程序:药品保险咨询委员会评审后

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【复方阿托品麻黄碱栓药品评估在相关领域的应用――国际儿科学杂志贾晓周】2.4举例说明：澳大利亚药物申请者必须提供的信息。包括申请必须按照药品保险咨询委员会指南来准备；所有相关的支持性文件(包括临床试验报告)；所有模型的细节(包括一份电子拷贝)；递交其他被要求的信息；回复评论/下属委员会的意见。

复方阿托品麻黄碱栓药品评估在相关领域的应用――国际儿科学杂志 贾晓周( 二 )

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