头颈E速递 | 第四期( 五 ) _健康小知识

在分析的802名患者中， 684名患者接受了PD-1单药治疗， 118名患者接受西妥昔单抗+PD-1抑制剂的联合治疗。在HPV阴性患者中，联合治疗相比于单药治疗有显著ORR获益（单药15%vs联合46% ， p＜0.001）， 1年OS率也有显著获益（单药36%vs联合59% ， p＜0.001）。在HPV阳性患者中，联合治疗与单药治疗ORR相似（单药17%vs联合18% ， p=0.686），但1年OS联合治疗有获益趋势（单药40%vs联合55% ， p=0.252）。在接受联合治疗的患者中， HPV阴性患者的ORR显著高于HPV阳性患者（oddsratio:0.29,p=0.004），但在1年OS率方面无差异。

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【头颈E速递 | 第四期】a1年OS率和95%Cis在KEYNOTE-040中有报道，在其他研究中是根据Andersonetal[44]的life-tableanalysis来进行。
bKNEYNOTE-012并无报道1年OS率，所提供的信息也无法计算出1年OS率。
CK-141,CheckMate-141;CN,西妥昔单抗+纳武利尤单抗；CP ，西妥昔单抗+帕博利珠单抗；KN ， KEYNOTE；N ，纳武利尤单抗；ORR ，客观缓解率；OS ，总生存；P ，帕博利珠单抗
图6.根据不同治疗方式和HPV状态的合并估计
解读
1.既往多项研究已初步显示西妥昔单抗联合PD-1抑制剂疗效在R/MSCCHN中可媲美靶向/免疫+化疗，且具有减少化疗不良反应的优势。西妥昔单抗+帕博利珠单抗在铂难治R/MSCCHN中的单臂研究（队列1）[37]显示， ORR可达45% ，中位OS达18.4个月，中位PFS达6.5个月。西妥昔单抗+纳武利尤单抗[38]在未经系统性治疗的R/MSCCHN患者（队列B）的中位OS20.2个月， 1年OS率66%；在≥1次系统性治疗的R/MSCCHN患者中，中位OS11.4个月， 1年OS率也有50% 。国产PD-1中，西妥昔单抗+特瑞普利单抗在铂难治R/MSCCHN患者中的Ib期研究[45]结果显示， ORR50%,DCR100% 。
2.西妥昔单抗联合PD-1抑制剂治疗仅有部分PD-L1表达的分层数据， HPV分层对联合治疗的疗效影响仍有待补充。西妥昔单抗+帕博利珠单抗的II期研究[37]中，联合治疗的OS、PFS获益与PD-L1CPS表达水平无关。而西妥昔单抗+特瑞普利单抗的Ib期研究中， PD-L1CPS≥1的患者似乎更能从西妥昔单抗+特瑞普利单抗联合治疗中获益。即PD-L1CPS＜1患者ORR为25% ， PD-L1CPS≥1患者的ORR为62.50% 。但CPS按10进行划分时， PD-L1CPS＜10患者的ORR为57.14% ， PD-L1CPS≥10患者的ORR为40% ，疗效趋势相反。因为样本量的局限，以上结果解读仍需谨慎。目前关于HPV状态对联合治疗的疗效影响数据空白，基于本项荟萃分析， HPV阴性R/MSCCHN似乎更能从西妥昔单抗和PD-1的联合治疗中获益（ORR ， 1年OS率）。
3.这是一项荟萃分析，分析本事具有一定局限性和不足，需谨慎解读结果。首先分析纳入的7项研究中，治疗线数存在较大差异。在接受联合治疗的患者中70.3%进行的是一线治疗，在接受PD-1单药的患者中仅3.7%进行了一线治疗。尽管不同线数间ORR可能差异较小，但可能导致OS结果可靠性降低。其次，来自于2项研究中的3个队列[37 ， 38]的联合治疗的患者数量，可能没有足够效力得出1年OS率结果。因此需要谨慎解读研究的结果。
本文转自肿瘤资讯（由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享）返回搜狐，查看更多
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