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【病毒|君实生物新冠药物又有新动作，CEO李宁：国内要看口服药】君实生物新冠药物又有新动作， CEO李宁：国内要看口服药
韩利明
2022-01-28 12:16:08
来源: 时代周报

君实生物在新冠治疗药物领域再有新动作

君实生物在新冠治疗药物领域再有新动作。
君实生物（01877.HK；688180.SH）与苏州旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）达成合作，共同承担靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药VV993 ，在全球除中亚五国外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作。
1月26日，君实生物发布上述信息。 VV993也是继VV116之后，君实生物与旺山旺水共同研发的第二款新冠口服药物。
3CL蛋白酶（3C-likeprotease ， 3CLpro）是新冠病毒复制过程中不可或缺的蛋白水解酶，其氨基酸序列在目前已出现的多个新冠病毒变异株中，几乎没有变化，属于高度保守的抗新冠病毒药物研发的重要靶标。
君实生物方面介绍， VV993能够以新的结合模式抑制3CL蛋白酶，是中科院上海药物研究所（上海药物所）和中科院武汉病毒研究所（武汉病毒所）科研人员在一系列研究与优化基础上，得到化学结构上区别于在研同类候选药物的新型有机小分子化合物。
目前全球进展最快的3CL蛋白酶抑制剂是辉瑞的口服抗病毒候选药物，已于2021年底获美国食品药品监管局（FDA）紧急使用授权（EUA）。
君实生物表示，在新冠病毒感染的细胞模型实验中， VV993可以有效抑制新冠病毒复制。在新冠病毒感染的小鼠模型中， VV993不仅可以有效降低病毒复制，还能显著改善由新冠病毒感染造成的肺部病理改变。其它成药性方面， VV993安全性较好，目前没有发现心脏毒性和神经毒性作用。综合目前研究结果显示， VV993是安全、可口服、动物模型上有效的抗新冠病毒候选化合物。
在此之前，君实生物与旺山旺水已在全球范围内，共同进行VV116的临床开发和产业化工作，并于2021年12月获得乌兹别克斯坦使用授权。目前， VV116正在开展全球多中心临床研究，其中3项在中国开展的I期研究已于近日完成，初步结果显示临床安全性良好，针对轻中度COVID-19患者的国际多中心II/III期临床试验正在进行中。
君实生物方面曾向时代周报采访人员表示， “根据经验，一款药物无法做到面面俱到，随着对疾病的了解及治疗手段开发的深入，疗法的选择可能会经历渐进式的替代，也可能会形成一套互相补充的‘组合拳’ 。 ”
我国新冠病毒有效用药的研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线开展，主流药物类别包括中和抗体药物和口服小分子药物。除布局口服小分子药物外，君实生物还同时布局两款中和抗体药物。
埃特司韦单抗（项目代号：JS016）是中国最早加入全球抗疫的中和抗体药物，由君实生物与中国科学院微生物研究所共同开发。截至目前，埃特司韦单抗与礼来制药（LLY.NYSE）的巴尼韦单抗组成的双抗体疗法已获得超15个国家和地区的使用授权。
JS026是君实生物布局的第二款中和抗体药物，其临床试验申请于2021年11月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。为应对病毒变异株逃逸，正开展JS026单药及JS016/JS026联合用药的临床试验。根据假病毒实验的初步研究结果， JS026对奥密克戎变异株保持中和活性，真病毒研究正在进一步验证中。
“中和抗体药物的作用机制和开发路径相对明确，过去1年凭借开发速度、疗效和安全性优势，已做出相当的贡献。 ”君实生物方面对时代周报采访人员表示：“病毒变异可能会影响中和抗体的中和活性，同时，抗体药物的生产要求和成本较高，运输和使用的便携性都受到一定的先天限制，无法进行全球层面大范围的覆盖。 ”