“上海造”新冠疫苗来了 。
1月27日下午 , 由上海上药康希诺生物制药有限公司(以下简称“上药康希诺”)生产的新冠疫苗克威莎正式量产上市 , 公司代表及市民进行首批接种 。 这标志着 , 上海第一个新冠疫苗生产基地生产的疫苗正式投入使用 。
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此次在上海量产上市的新冠疫苗名为“克威莎” , 由中国工程院院士、军科院研究员陈薇团队与康希诺生物共同开发 , 属于重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体) , 于2021年2月25日在国内获批附条件上市 , 是迄今为止国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗 。
“上海造”新冠疫苗正式量产上市后 , 有望极大提升上海新冠疫苗接种的本地化可持续供应能力 , 为上海打造生物医药高地、构筑应对重大传染病疫苗的大规模生产基地奠定坚实基础 。
或受上述消息影响 , 截至发稿 , 康希诺生物(688185)A股上涨超7% , 市值超328亿元 。
上海速度打造疫苗超级工厂:“当年创立、当年建成、当年投产”
2021年初 , 上海医药与康希诺生物、上海生物医药产业股权投资基金签署合资协议 , 成立上药康希诺 , 开展重组新型冠状病毒疫苗的生产合作 。
澎湃新闻采访人员了解到 , 上药康希诺在上海打造的这座“疫苗超级工厂” , 占地面积50亩 , 建筑面积约5万平方米 , 可实现2亿剂新冠疫苗的年产能 , 是上海第一个新冠疫苗生产基地 。
尤为值得一提的是 , 上药康希诺疫苗工厂建设展现出的上海速度 。
在过去一年里 , 从开工建设到取得生产许可证 , 上药康希诺用3个多月时间建成了一座符合GMP标准的年产1亿剂的新冠疫苗灌装车间 , 用6个多月时间建成了一座从原液到灌装、年产能2亿剂的新冠疫苗工厂 , 一座“疫苗超级工厂”初步建成 。 截止目前 , 制剂2号线已通过检查 , 符合药品生产质量管理规范(GMP)要求 , 并于去年12月1日获得药品补充申请批件 , 成为上海首家获批生产新冠疫苗的企业 , 用不到十个月的时间 , 实现了“当年创立、当年建成、当年投产” 。
数字化、智能化、自动化 , “疫苗超级工厂”有多牛?
疫苗的生产周期长 , 技术含量高 , 监管要求严格 , 新冠疫苗的生产制造尤其如此 。 上海医药结合已有腺病毒载体药物生产技术平台优势 , 应用成熟的病毒载体药物生产、质量管理经验 , 推动“上海产”新冠疫苗问世 。
采访人员了解到 , 上药康希诺疫苗生产线充分利用了智能制造先进技术 , 通过射频识别等信息传感设备与互联网连接起来 , 实现疫苗生产过程中的流程自动化、条件控制智能化 , 采用在线自动清洗、灭菌设备 , 并通过自动灌装生产线实现在线称量 , 以实现核心生产区少人操作 。
同时 , 通过自动灯检提高检测效率和精准度 , 只有完全符合标准疫苗才能逃过灯检的“火眼金睛” , 包装后的成品以最快速度自动输送至二层仓库 , 缩短产品暴露在常温的时间 。 在整个过程中 , 每一支疫苗都有“独一无二”的专属电子监管码 , 依托全过程信息化可追溯系统 , 就可以一目了然地看到疫苗的来处和去向 。
上药康希诺联手:“效果更佳”
上药康希诺是上海医药(601607)联手康希诺生物(688185)联手打造的疫苗制造实体 。
根据上海医药2021年12月15日的公告 , 当年5月 , 上药通过旗下子公司参与上药康希诺增资 。 增资后 , 公司对上药康希诺的持股占比增至 48.958% , 但对其不实施并表控制 。
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