疫苗|“上海造”新冠疫苗今量产上市:进行首批接种,年产能2亿剂( 二 )


截至公告日 , 上药康希诺固定资产、无形资产投入及配套投入(主要包括设备试运行及信息化建设费用)合计约为人民币 8.9 亿元 。
2021年12月初 , 国家药品监督管理局颁发《药品补充申请批准通知书》(编号:2021B04466) , 批准上药康希诺(上海市宝山区罗东路 1377 号)制剂 2 号线作为该药品新增异地制剂生产线 , 引发外界广泛关注 。
此次在上海接种的沪产新冠疫苗“克威莎”已于2021年2月25日在国内获批附条件上市 。 这是迄今为止国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗 , 可供包括老年人在内的18岁及以上成年人接种 。 据国际权威医学期刊《柳叶刀》公布的该疫苗全球多中心Ⅲ期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果显示 , 接种14天后 , 重症保护率为96.0% , 总体保护率为63.7% , 无一例与疫苗相关的严重不良反应 。
此外 , 有研究认为 , 接种2剂灭活疫苗后 , 再接种1剂腺病毒载体新冠疫苗克威莎作为加强 , 14天后中和抗体水平较加强前升高约十数倍 , 效果更佳 。
【疫苗|“上海造”新冠疫苗今量产上市:进行首批接种,年产能2亿剂】显然 , 上海 “疫苗超级工厂”的落成和疫苗的上市 , 将为当前疫苗大规模生产以及确保疫苗研发效率和生产能力提供安全可靠的软硬件保障 。