1月22日 , 国际医学期刊《柳叶刀》发表的一项随机对照试验提示 , 大多数接受花生免疫治疗的幼儿在治疗两年半后实现脱敏 。 研究结果显示 , 花生过敏儿童在开始治疗时的年龄越小 , 实现缓解的比例越高 , 1岁时开始治疗的儿童中有71%(5/7)实现缓解 , 2岁时开始治疗的儿童为35%(7/20) , 3岁时开始治疗的儿童为19%(8/43) 。
上述研究显示 , 免疫治疗涉及长时间反复暴露 , 逐渐增加过敏原的剂量 , 以减少过敏反应 。 先前在学龄儿童和年轻人中开展的研究表明 , 大多数受试者可通过花生口服免疫治疗实现脱敏(治疗时过敏反应阈值升高) , 但成功实现缓解(即终止治疗后的长时间内无过敏反应)的受试者较少 。 该研究的观察结果发现 , 五分之一的儿童能实现缓解 , 这项最新结果提示免疫治疗比脱敏有更持久的治疗效果 。
该项研究在美国五家医疗中心招募了146名1至3岁的儿童 , 经设盲的食物激发试验评估 , 这些儿童在进入研究时对花生蛋白的平均耐受剂量为25mg 。 96名儿童被随机分配到花生口服免疫治疗组 , 50名儿童被随机分配到安慰剂组 。 治疗持续了两年半(134周) 。 儿童每日服用花生蛋白粉 , 剂量从0.1mg逐渐增加至2,000 mg(相当于约6粒花生) , 而安慰剂组接受相同的治疗方案 , 但使用的是燕麦粉替代品 。 给药主要由父母在家中进行 , 但每次剂量水平升高时 , 在医疗中心的监督下进行 。
【儿童|新研究:花生过敏儿童年龄越小开始花生免疫治疗缓解比例越高】上述研究中 , 接受花生口服免疫治疗的儿童中有71%(68/96)实现脱敏 , 而安慰剂组有2%(1/50)的儿童实现脱敏 。 接受花生口服免疫治疗的儿童中有21%(20/96)实现缓解 , 而安慰剂组有2%(1/50)的儿童实现缓解 。
研究显示 , 另有20名未达到缓解阈值的儿童在治疗结束26周后仍可耐受1755-3,755 mg的剂量(约6-12粒花生) 。 因此 , 共有57%(40/70)完成治疗的儿童可安全摄入1,755-3,755 mg花生 , 而安慰剂组仅有4%(1/23)的儿童可安全摄入该剂量水平的花生 。
研究结果显示 , 大多数受试者出现至少一种给药反应 , 主要为轻度至中度反应 , 并且更常见于接受花生口服免疫治疗的受试者(98%的花生口服免疫治疗组儿童vs80%的安慰剂组儿童) 。 最常见的反应为皮肤反应 , 包括荨麻疹、皮疹、皮肤潮红(88%的花生口服免疫治疗组儿童vs58%的安慰剂组儿童);胃肠道反应 , 包括胃痛、口腔瘙痒(78%的花生口服免疫治疗组儿童vs54%的安慰剂组儿童);以及呼吸道反应 , 包括鼻炎、咳嗽和哮鸣(75%的花生口服免疫治疗组儿童vs44%的安慰剂组儿童) 。 在为期两年半的每日给药期内 , 肾上腺素用于治疗21名受试者中的35例花生口服免疫治疗过敏反应 。
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